Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Graftless laterale maxillaire sinusliftballon door verschillende maten antrostomie met gelijktijdige plaatsing van implantaten

16 augustus 2018 bijgewerkt door: ahmed mohammed khalil aldahouk

Beoordeling van het effect van de antrostomiegrootte bij graftless laterale maxillaire sinusbodemverhoging met behulp van AMBE (Antral Membrane Balloon Elevation) met gelijktijdige plaatsing van het implantaat

twee groepen ondergaan een graftless sinuslift met behulp van AMBE (antrale membraanballonverhoging) door verschillende maten antrostomie met gelijktijdige plaatsing van het implantaat

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

controlegroep ondergaat een graftless sinuslift met behulp van AMBE via een grote antrostomie met gelijktijdige implantaatplaatsing. Terwijl de studiegroep een graftless sinuslift ondergaat met behulp van AMBE via een kleine antrostomie met gelijktijdige implantaatplaatsing. het doel van de studie is het beoordelen van het effect van de grootte van een antrostomie op de botvorming bij graftless sinuslift met gelijktijdige plaatsing van het implantaat.

CBCT zal worden gedaan voor en na de operatie en na 6 maanden om de hoeveelheid botgroei in mm te beoordelen.

de stabiliteit van het implantaat na 6 maanden wordt bepaald met behulp van Osstell. Primaire uitkomst: hoeveelheid botgroei die zal worden gemeten met behulp van lineaire metingen van CBCT.

secundair resultaat: stabiliteit van implantaat door gebruik van osstell

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met atrofische maxilla en pneumatisering van de maxillaire sinus met een resterende bothoogte van 3-6 mm.
  2. Beide geslachten
  3. Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel,
  4. Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing

Uitsluitingscriteria:

  1. Sinus pathologie.
  2. Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
  3. Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  4. Psychiatrische problemen.
  5. Stoornissen bij het implanteren houden verband met een voorgeschiedenis van radiotherapie, neoplasie van het hoofd en de nek of botvergroting op de plaats van implantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: maxillaire sinuslift kleine antrostomie

plaatselijke verdoving zal worden gegeven flap zal worden gereflecteerd om de zijwand van de sinus bloot te leggen. ronde diamantboor zal worden gebruikt om kleine antrostomie te maken en het Schneideriaanse membraan bloot te leggen.

maxillaire sinuslift door middel van antrale membraanballonverhoging zonder transplantaatmateriaal met gelijktijdige implantaatplaatsing
Procedure: maxillaire sinuslift
maxillaire sinusbodemverhoging met behulp van een ballon door een kleine of grote antrostomie zonder gebruik van transplantaatmateriaal met gelijktijdige plaatsing van het implantaat
Andere namen:
  • implantaat plaatsing
Actieve vergelijker: maxillaire sinuslift grote antrostomie

lokale anesthesie zal worden gegeven flap zal worden weerspiegeld om sinus zijwand bloot te leggen ronde diamantboor zal worden gebruikt om grote antrostomie te maken en Schneideriaanse membraan bloot te leggen.

maxillaire sinuslift door middel van antrale membraanballonverhoging zonder transplantaatmateriaal met gelijktijdige implantaatplaatsing
Procedure: maxillaire sinuslift
maxillaire sinusbodemverhoging met behulp van een ballon door een kleine of grote antrostomie zonder gebruik van transplantaatmateriaal met gelijktijdige plaatsing van het implantaat
Andere namen:
  • implantaat plaatsing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid botvorming
Tijdsspanne: na 6 maanden
meting van de hoeveelheid gewonnen bot met behulp van CBCT
na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: na 6 maanden
meting van implantaatstabiliteit met behulp van osstell
na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ahmed mohammed khalil aldahouk

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • maxillary sinus augmentation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

websites en tijdschriften

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op maxillaire sinuslift

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren