Баллон для латерального верхнечелюстного синус-лифтинга без трансплантата с различными размерами антростомы с одновременной установкой имплантата
Оценка влияния размера антростомы на элевацию дна латеральной верхнечелюстной пазухи без трансплантата с использованием AMBE (баллонная элевация антральной мембраны) с одновременной установкой имплантата
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
контрольная группа подвергается безтрансплантатному синус-лифтингу методом АМБЕ через большую антростому с одновременной установкой имплантата. В то время как исследуемая группа подвергается безтрансплантационному синус-лифтингу с использованием AMBE через малую антростому с одновременной установкой имплантата. Цель исследования — оценка влияния размера антростомы на костеобразование при безтрансплантационном синус-лифтинге с одномоментной имплантацией.
КЛКТ будет проводиться до и после операции и через 6 месяцев для оценки прироста костной ткани в мм.
Стабильность имплантата через 6 месяцев будет определяться с помощью Osstell. Первичный результат: количество прироста костной ткани, которое будет измеряться с помощью линейного измерения КЛКТ.
вторичный результат: стабильность имплантата с помощью osstell
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al-Manial
-
Cairo, Al-Manial, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Ahmed a dahouk, BSD
- Номер телефона: 01289847733
- Электронная почта: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Ahmed Y dr khaleel
- Номер телефона: 01069617691
- Электронная почта: ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с атрофией верхней челюсти и пневматизацией верхнечелюстной пазухи с остаточной высотой кости от 3-6 мм.
- Оба пола
- Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей,
- Нет системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
Критерий исключения:
- Синусовая патология.
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы.
- Нарушения при имплантации связаны с лучевой терапией новообразований головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: подтяжка верхнечелюстной пазухи, малая антростомия
будет дана местная анестезия лоскут будет отражен, чтобы обнажить боковую стенку пазухи. круглый алмазный бор будет использоваться для создания небольшой антростомы и обнажения мембраны Шнайдера. подтяжка верхнечелюстной пазухи с использованием баллонной элевации антральной мембраны без использования трансплантатного материала с одновременной установкой имплантата |
поднятие дна верхнечелюстной пазухи с помощью баллона через малую или большую антростому без использования трансплантата с одновременной установкой имплантата
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: подтяжка верхнечелюстной пазухи большая антростома
будет дана местная анестезия лоскут будет отражен, чтобы обнажить боковую стенку пазухи, круглый алмазный бор будет использоваться для создания большой антростомы и обнажения мембраны Шнайдера. подтяжка верхнечелюстной пазухи с использованием баллонной элевации антральной мембраны без использования трансплантатного материала с одновременной установкой имплантата |
поднятие дна верхнечелюстной пазухи с помощью баллона через малую или большую антростому без использования трансплантата с одновременной установкой имплантата
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем костеобразования
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
измерение количества кости, полученной с помощью КЛКТ
|
через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
измерение стабильности имплантата с помощью osstell
|
через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
- Avila-Ortiz G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Rudek I, Neiva R. Influence of lateral window dimensions on vital bone formation following maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1230-8.
- Testori T, Weinstein RL, Taschieri S, Del Fabbro M. Risk factor analysis following maxillary sinus augmentation: a retrospective multicenter study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1170-6.
- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- maxillary sinus augmentation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .