Graftless lateraalinen poskiontelon nostopallo erikokoisilla antostomioilla ja samanaikainen istute
Antrostomian koon vaikutuksen arviointi oksattomaan lateraaliseen poskiontelon lattian nousuun käyttämällä AMBE:tä (Antral Membrane Balloon Elevation) ja samanaikaista implanttia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kontrolliryhmälle tehdään siirrännäisen poskiontelon kohotus AMBE:llä suuren antrostomian ja samanaikaisen implantin asettamisen kautta. Samaan aikaan tutkimusryhmälle tehdään siirrännäisen poskiontelon nosto AMBE:llä pienen antrostomian kautta ja samanaikaisesti implantti asetetaan. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida antrostomian koon vaikutusta luun muodostukseen graftless sinus -noston yhteydessä, kun implantti asetetaan samanaikaisesti.
CBCT tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden kuluttua luun kasvun määrän arvioimiseksi millimetreinä.
Implanttien stabiilisuus kuuden kuukauden jälkeen määritetään käyttämällä Osstellia. Ensisijainen tulos: luun kasvun määrä, joka mitataan käyttämällä lineaarista mittausta CBCT:stä.
toissijainen tulos: implantin vakaus käyttämällä osstellia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Manial
-
Cairo, Al-Manial, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed a dahouk, BSD
- Puhelinnumero: 01289847733
- Sähköposti: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Y dr khaleel
- Puhelinnumero: 01069617691
- Sähköposti: ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on atrofinen yläleua ja poskiontelon pneumatisoituminen jäännösluun korkeudella 3-6 mm.
- Molemmat sukupuolet
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa,
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinus patologia.
- Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat.
- Implantaatiohäiriöt liittyvät sädehoitoon pään ja kaulan neoplasiaan tai implanttikohdan luun augmentaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: poskiontelon nosto pieni antrostomia
paikallinen anestesia annetaan läppä heijastuu paljastaa sinus sivuseinä. pyöreää timanttiporakonetta käytetään pienen antrostomia tekemiseen ja Schneiderin kalvon paljastamiseen. poskiontelon kohotus käyttämällä antraalikalvon ilmapallokorkeutta ilman siirrännäistä materiaalia samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa |
poskiontelon lattian kohotus käyttämällä palloa joko pienen tai suuren antrostomian läpi ilman siirrännäistä materiaalia samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: poskiontelon nosto suuri antrostomia
paikallinen anestesia annetaan läppä heijastuu paljastamaan poskiontelon sivuseinämä pyöreä timanttiporankonetta käytetään suuren antrostomia tekemiseen ja Schneiderin kalvon paljastamiseen. poskiontelon kohotus käyttämällä antraalikalvon ilmapallokorkeutta ilman siirrännäistä materiaalia samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa |
poskiontelon lattian kohotus käyttämällä palloa joko pienen tai suuren antrostomian läpi ilman siirrännäistä materiaalia samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun muodostumisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
saadun luun määrän mittaus käyttämällä CBCT:tä
|
6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
implantin stabiilisuuden mittaus käyttämällä osstellia
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
- Avila-Ortiz G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Rudek I, Neiva R. Influence of lateral window dimensions on vital bone formation following maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1230-8.
- Testori T, Weinstein RL, Taschieri S, Del Fabbro M. Risk factor analysis following maxillary sinus augmentation: a retrospective multicenter study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1170-6.
- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- maxillary sinus augmentation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .