割礼用バイポーラはさみ
2018年8月13日 更新者：yousef ahmed el-ayman、Zagazig University
バイポーラはさみ対割礼の古典的な方法
男性の割礼にバイポーラはさみを使用した場合の結果と従来のメス法との比較
調査の概要
詳細な説明
小児男性の割礼のための 2 つの異なる技術を比較する前向き無作為化研究: バイポーラ ジアテルミーはさみ技術と従来のメス技術の技術。
研究には、生後40日から18ヶ月までの男児が含まれていました。
それらは、手術時間、出血、合併症、術後の痛み、および罹患率に関してレビューされました。
結果の違いを比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 生後40日～18ヶ月の男児
- 両親の割礼の要求と承認
除外基準:
- 割礼または修正事例の以前の試み
- 出血傾向
- 性器を含む先天異常
- 生後40日未満（予想Vit. K欠乏症）または生後18か月以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：バイポーラはさみグループ
バイポーラはさみを使用して包皮を分離する割礼を受けている男性乳児のグループ
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ACTIVE_COMPARATOR：古典的なメスのグループ
古典的なメスを使用して包皮を分離し、出血を抑えるために縫合糸を使用して割礼を受ける男性乳児のグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後出血
時間枠：一週間
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割礼後の活発な出血の発生
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：一週間
|
新生児/乳児疼痛尺度 (NIPS) によって (質問票を通じて) 両親によって評価および記述された手術後の疼痛: 6 つの指標で構成されています。
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一週間
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創傷合併症
時間枠：二週間
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創傷周囲の感染、壊死または皮膚喪失の発生
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二週間
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美容効果
時間枠：二か月
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傷跡の有無
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二か月
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手術時間
時間枠：手術時間
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両方の技術の手順の期間
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手術時間
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過剰補正または不足補正
時間枠：2ヶ月
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包皮の過剰または不十分な除去（余分な皮膚の存在または陰茎の長さの圧迫）
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月10日
研究の完了 (実際)
2018年1月10日
試験登録日
最初に提出
2018年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月13日
最初の投稿 (実際)
2018年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。