Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bipoláris olló körülmetéléshez

2018. augusztus 13. frissítette: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Bipoláris olló versus klasszikus körülmetélési módszer

a bipoláris olló férfi körülmetélésben való használatának eredményeinek összehasonlítása a klasszikus szike módszerrel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, randomizált tanulmány, amely két különböző technikát hasonlít össze a gyermekkori férfi körülmetélésben: a bipoláris diatermiás olló technikát a klasszikus szike technikával. A vizsgálatba 40 napos és 18 hónapos kor közötti férfi csecsemőket vontak be. Felülvizsgálták a műtéti időt, a vérzést, a szövődményeket, a posztoperatív fájdalmat és a morbiditást. Összehasonlították az eredmények különbségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 napos és 18 hónapos kor közötti férfi csecsemő
  • a szülők kérése és a körülmetélés jóváhagyása

Kizárási kritériumok:

  • korábbi körülmetélési vagy revíziós esetek
  • vérzési hajlam
  • a nemi szerveket érintő veleszületett rendellenességek
  • 40 nap alatti életkor (várható Vit. K-hiány) vagy 18 hónapos kor felett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Bipoláris olló csoport
Férfi csecsemők csoportja, akiket bipoláris ollóval körülmetélnek a fityma leválasztására
Eljárás: Bipoláris olló
ACTIVE_COMPARATOR: Klasszikus szike csoport
Férfi csecsemők csoportja, akiket klasszikus szikével a fityma leválasztására, valamint a vérzés szabályozására varrat segítségével körülmetélnek
Eljárás: klasszikus szike

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni vérzés
Időkeret: Egy hét
aktív vérzés előfordulása körülmetélés után
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Egy hét

műtét utáni fájdalom a szülők által (kérdőíven keresztül) az újszülött/csecsemő fájdalom skála (NIPS) által értékelt és leírtak szerint: hat (6) mutatóból áll.

  • arckifejezés
  • kiáltás
  • légzési minták
  • fegyver
  • lábak
  • izgalmi állapot Minden viselkedési mutatót 0-val vagy 1-gyel értékelnek, kivéve a "sírást", amelynek három lehetséges leírója van, ezért 0, 1 vagy 2-vel kell értékelni. A csecsemőket egy percig figyelni kell az egyes mutatók teljes körű értékeléséhez. A fájdalom teljes pontszáma 0 és 7 között van. A fájdalomszint meghatározása: 0-2 = enyhe vagy fájdalommentes. 3-4 = enyhe vagy közepes fájdalom > 4 = erős fájdalom
Egy hét
seb szövődményei
Időkeret: Két hét
fertőzés, nekrózis vagy bőrvesztés a seb körül
Két hét
Kozmetikai eredmény
Időkeret: Két hónap
Heg jelenléte vagy hiánya
Két hónap
Működési idő
Időkeret: Működési idő
Mindkét technika eljárásának időtartama
Működési idő
Korrekció felett vagy alatt
Időkeret: 2 hónap
A fityma túlzott vagy elégtelen eltávolítása (redundáns bőr jelenléte vagy a pénisz hosszának összenyomódása)
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZagazigUH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfi körülmetélés

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris olló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel