Bipolaariset sakset ympärileikkaukseen
maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University
Bipolaariset sakset versus klassinen ympärileikkausmenetelmä
vertaamalla bipolaaristen saksien käytön tuloksia miesten ympärileikkauksessa klassiseen leikkausveitsen menetelmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista tekniikkaa lasten miesten ympärileikkaukseen: bipolaarista diatermiaa saksien tekniikkaa klassiseen skalpellitekniikkaan.
Tutkimukseen osallistui miespuolisia imeväisiä 40 päivän ikäisestä 18 kuukauden ikään.
Niitä arvioitiin leikkausajan, verenvuodon, komplikaatioiden, leikkauksen jälkeisen kivun ja sairastuvuuden suhteen.
Tuloksen eroja verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen vauva 40 päivän ja 18 kuukauden ikäinen
- vanhempien pyyntö ja hyväksyntä ympärileikkaukselle
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisemmat ympärileikkaus- tai tarkistustapaukset
- verenvuototaipumus
- synnynnäiset epämuodostumat, joihin liittyy sukupuolielimiä
- ikä alle 40 päivää (odotettu vit. K-puutos) tai yli 18 kuukauden ikäinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksisuuntainen saksiryhmä
Ryhmä miespuolisia vauvoja, joille tehdään ympärileikkaus bipolaarisilla saksilla esinahan erottamiseen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klassinen skalpelliryhmä
Ryhmä urosvauvoja, joille tehdään ympärileikkaus käyttäen klassista leikkausveitseä esinahan erottamiseen ja ompeleita verenvuodon hillitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Viikko
|
aktiivisen verenvuodon esiintyminen ympärileikkauksen jälkeen
|
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Viikko
|
kipu leikkauksen jälkeen vanhempien arvioimana ja kuvaamana (kyselylomakkeen avulla) vastasyntyneiden/vauvojen kipuasteikolla (NIPS): Se koostuu kuudesta (6) indikaattorista.
|
Viikko
|
|
haavan komplikaatioita
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
infektio, nekroosi tai ihon menetys haavan ympärillä
|
Kaksi viikkoa
|
|
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arven läsnäolo tai puuttuminen
|
Kaksi kuukautta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Toiminta-aika
|
Molempien tekniikoiden toimenpiteen kesto
|
Toiminta-aika
|
|
Korjaus yli tai ali
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Liiallinen tai riittämätön esinahan poisto (ylimääräinen iho tai peniksen pituuden puristus)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZagazigUH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .