할례용 양극 가위
2018년 8월 13일 업데이트: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University
할례를 위한 양극성 가위 대 고전적인 방법
남성 할례를 위해 양극 가위를 사용한 결과를 고전적인 메스 방법과 비교
연구 개요
상세 설명
소아 남성 포경수술에 대한 두 가지 다른 기술인 양극 투열 가위 기술과 고전적인 메스 기술을 비교하는 전향적 무작위 연구.
연구에는 생후 40일에서 18개월까지의 남아 유아가 포함되었습니다.
수술 시간, 출혈, 합병증, 수술 후 통증 및 이환율에 대해 검토하였다.
결과의 차이를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 생후 40일에서 18개월 사이의 남자 유아
- 할례에 대한 부모의 요청 및 승인
제외 기준:
- 이전에 할례 또는 수정 사례를 시도한 경우
- 출혈 경향
- 생식기를 포함한 선천성 기형
- 40일 미만(예상 Vit. K결핍) 또는 18개월 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 바이폴라 가위 그룹
포피를 분리하기 위해 양극성 가위를 사용하여 포경수술을 받는 남성 영아 그룹
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 클래식 메스 그룹
포피를 분리하기 위해 고전적인 메스를 사용하고 출혈을 조절하기 위해 봉합사를 사용하여 할례를 받고 있는 남성 영아 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 출혈
기간: 일주일
|
포경 수술 후 활동성 출혈 발생
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 일주일
|
신생아/유아 통증 척도(NIPS)에 의해 (설문지를 통해) 부모가 평가하고 설명하는 수술 후 통증: 6개의 지표로 구성됩니다.
|
일주일
|
|
상처 합병증
기간: 2주
|
상처 주위의 감염, 괴사 또는 피부 소실의 발생
|
2주
|
|
미용 결과
기간: 두달
|
흉터의 유무
|
두달
|
|
작동 시간
기간: 작동 시간
|
두 기술의 절차 기간
|
작동 시간
|
|
과잉 또는 과소 교정
기간: 2 개월
|
포피의 과도하거나 불충분한 제거(여분의 피부 존재 또는 음경 길이 압축)
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .