双极剪刀包皮环切术
2018年8月13日 更新者：yousef ahmed el-ayman、Zagazig University
双极剪刀与经典包皮环切术
比较使用双极剪刀与经典手术刀方法进行男性包皮环切术的结果
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机研究，比较了两种不同的小儿男性包皮环切技术：双极透热剪刀技术和经典手术刀技术。
研究包括 40 天大到 18 个月大的男婴。
他们对手术时间、出血、并发症、术后疼痛和发病率进行了审查。
比较结果的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 40天至18个月大的男婴
- 父母要求并同意割礼
排除标准：
- 以前尝试过包皮环切术或翻修手术
- 出血倾向
- 涉及生殖器的先天性异常
- 年龄低于 40 天（预期 Vit. K 缺乏症）或 18 个月以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：双极剪刀组
使用双极剪刀分离包皮进行包皮环切术的男婴组
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：经典手术刀组
使用经典手术刀分离包皮并缝合控制出血的包皮环切术男婴组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后出血
大体时间：一周
|
包皮环切术后活动性出血的发生
|
一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：一周
|
由父母（通过问卷调查）根据新生儿/婴儿疼痛量表 (NIPS) 评估和描述的手术后疼痛：它由六 (6) 个指标组成。
|
一周
|
|
伤口并发症
大体时间：两周
|
伤口周围发生感染、坏死或皮肤脱落
|
两周
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美容效果
大体时间：2个月
|
有无疤痕
|
2个月
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|
手术时间
大体时间：手术时间
|
两种技术的过程持续时间
|
手术时间
|
|
矫正过度或矫正不足
大体时间：2个月
|
包皮去除过多或不足（存在多余的皮肤或阴茎长度受压）
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月10日
研究完成 (实际的)
2018年1月10日
研究注册日期
首次提交
2018年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月13日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月13日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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