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冠動脈疾患患者における循環マイクロRNAと有害な心血管転帰

2025年7月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
心外膜冠動脈のアテローム硬化性閉塞に起因する冠動脈疾患 (CAD) は、世界中の 35 歳以上の被験者の死亡の 3 分の 1 以上を占めています。 CAD の世界的な発生率は、肥満、2 型糖尿病、および老化の国際的な流行により増加しており、これらはすべて、冠動脈アテローム性動脈硬化症の強力な危険因子です。 CAD の参加者は、その後の有害な心血管 (CV) イベントと死亡のリスクが高くなります。 CAD 患者の 5 人に 1 人が、5 年間のフォローアップ期間中に少なくとも 1 つの有害な CV イベントを経験すると推定されています。 ただし、CAD の参加者の有害な CV イベントまたは死亡のリスクを予測するための信頼できる診断ツールはありません。 増加する証拠は、miRNA が血清、血漿、尿、唾液、およびその他の体液に安定して存在し、癌、神経変性および心血管疾患を含むさまざまな疾患の非侵襲的バイオマーカーの新しいクラスと見なされていることを示唆しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的：CAD が確立された患者の将来の有害な CV アウトカムおよび死亡を予測するための高感度で信頼できるバイオマーカーとして機能する可能性のある、新しい循環 miRNA 発現プロファイルを特定すること。

方法：研究者らは、次世代シーケンシング (RNASeq) を利用して、CAD の参加者の有害な心血管転帰に関連する新規の血漿 miRNA 発現シグネチャを特定することを提案しています。 有害な CV イベントを予測する特定された miRNA 候補は、CAD 患者の大規模な独立したコホートで検証されます。 さらに、CAD 患者の有害な CV 転帰に関連する miRNA をヒト大動脈内皮細胞で機構的に調査し、有害な CV イベントの発生に対するそれらの機能的寄与を理解します。

この調査で新しく、または革新的なものは何ですか? この研究は、リスク層別化および確立されたCAD患者の臨床転帰予測のための新しいバイオマーカーとして循環miRNAを調査する数少ない研究の1つになる可能性があります。 このレポートは、一部の調節不全の循環 miRNAs が、CAD 患者の内皮機能不全および有害な CV イベントに寄与する可能性があることも示します。

期待される結果の科学的または臨床的意味：この研究の結果は、血漿miRNA発現シグネチャを使用してCAD患者の心血管転帰を予測するための新しい予後ツールを提供します。 また、アテローム性動脈硬化の病因に関与する複雑な非コード RNA 調節ネットワークに対する重要な科学的洞察も提供します。 この研究からの洞察は、これらの miRNA を標的とすることにより、CAD 患者の有害な CV イベントのリスク評価を改善するユニークな機会を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

460

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mei chen Huang, Master
  • 電話番号：88559 02-23123456
  • メール：ntuh2015@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • NTUH
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 20歳以上の男女。
  2. 心血管疾患の病歴がある（冠状動脈性心疾患、または末梢血管疾患を含む）

説明

包含基準:

  1. 20歳以上の男女。
  2. 心血管疾患の病歴がある（冠状動脈性心疾患、または末梢血管疾患を含む）

除外基準:

重大な弁膜症または先天性心疾患、がん、免疫抑制療法、または医師が考えているその他の状態または治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合心血管アウトカム
時間枠：最長10年
循環マイクロRNAと患者の心血管系有害アウトカム
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chau chung Wu, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月24日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月15日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201708063RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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