Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende mikroRNA og uønskede kardiovaskulære utfall hos pasienter med koronararteriesykdom

16. juli 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Koronararteriesykdom (CAD) som følge av aterosklerotisk obstruksjon av epikardiale kranspulsårer står for mer enn en tredjedel av dødsfallene hos personer over 35 år over hele verden. Den globale forekomsten av CAD øker på grunn av den internasjonale epidemien med fedme, type 2 diabetes og aldring, som alle er potente risikofaktorer for koronar aterosklerose. Deltakere med CAD har høy risiko for påfølgende uønskede kardiovaskulære (CV) hendelser og død; det er anslått at én av fem CAD-pasienter vil oppleve minst én bivirkning i løpet av en 5-års oppfølgingsperiode. Det er imidlertid ikke noe pålitelig diagnostisk verktøy for å forutsi risikoen for uønskede CV-hendelser eller død hos deltakere med CAD. Økende bevis tyder på at miRNA er stabilt tilstede i serum, plasma, urin, spytt og andre kroppsvæsker og regnes som en ny klasse av ikke-invasive biomarkører for ulike sykdommer, inkludert kreft, nevrodegenerative og kardiovaskulære sykdommer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Å identifisere de nye sirkulerende miRNA-ekspresjonsprofilene som kan tjene som en sensitiv og pålitelig biomarkør for å forutsi fremtidige uønskede CV-utfall og død hos pasienter med etablert CAD.

Metoder: Etterforskerne foreslår å bruke neste generasjons sekvensering (RNASeq) for å identifisere den nye plasma-miRNA-ekspresjonssignaturen knyttet til uønskede CV-utfall hos deltakere med CAD. De identifiserte miRNA-kandidatene som er prediktive for uønskede CV-hendelser vil bli validert i en større uavhengig kohort av CAD-pasienter. I tillegg vil miRNA som er knyttet til uønskede CV-utfall hos CAD-pasienter bli undersøkt mekanistisk i humane aorta-endotelceller for å forstå deres funksjonelle bidrag til forekomsten av uønskede CV-hendelser.

Hva er nytt eller innovativt i denne studien? Denne studien kan være en av få studier for å undersøke sirkulerende miRNA som nye biomarkører for risikostratifisering og prediksjon av klinisk utfall hos pasienter med etablert CAD. Denne rapporten vil også demonstrere at noen dysregulerte sirkulerende miRNA-er kan bidra til endotelial dysfunksjon og uønskede CV-hendelser hos CAD-pasienter.

Vitenskapelig eller klinisk implikasjon av de forventede resultatene: Resultatene fra denne studien vil gi et nytt prognostisk verktøy for å forutsi CV-utfall hos CAD-pasienter ved bruk av plasma miRNA-ekspresjonssignatur. Det vil også gi viktig vitenskapelig innsikt i det komplekse ikke-kodende RNA-regulatoriske nettverket involvert i patogenesen av aterosklerose. Innsikten fra denne studien kan gi en unik mulighet til å forbedre risikovurderingen av uønskede CV-hendelser hos CAD-pasienter ved å målrette disse miRNAene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

460

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mei chen Huang, Master
  • Telefonnummer: 88559 02-23123456
  • E-post: ntuh2015@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • NTUH
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Mann eller kvinne over 20 år.
  2. Har en historie med kardiovaskulær sykdom (inkludert koronar hjertesykdom eller perifer vaskulær sykdom)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne over 20 år.
  2. Har en historie med kardiovaskulær sykdom (inkludert koronar hjertesykdom eller perifer vaskulær sykdom)

Ekskluderingskriterier:

Betydelig klaffe eller medfødt hjertesykdom, kreft, immunsuppressiv terapi eller andre tilstander eller behandling legen din tror du har

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt kardiovaskulært resultat
Tidsramme: opptil 10 år
Sirkulerende mikroRNA og uønskede kardiovaskulære utfall hos pasienter
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201708063RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere