- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03635255
Cirkulerande mikroRNA och negativa kardiovaskulära utfall hos patienter med kranskärlssjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Att identifiera de nya cirkulerande miRNA-uttrycksprofilerna som kan fungera som en känslig och pålitlig biomarkör för att förutsäga framtida negativa CV-utfall och död hos patienter med etablerad CAD.
Metoder: Utredarna föreslår att använda nästa generations sekvensering (RNASeq) för att identifiera den nya plasma miRNA-expressionssignaturen kopplad till ogynnsamma CV-resultat hos deltagare med CAD. De identifierade miRNA-kandidaterna som förutsäger negativa CV-händelser kommer att valideras i en större oberoende kohort av CAD-patienter. Dessutom kommer miRNA som är kopplade till ogynnsamma CV-utfall hos CAD-patienter att undersökas mekaniskt i humana aorta-endotelceller för att förstå deras funktionella bidrag till förekomsten av negativa CV-händelser.
Vad är nytt eller innovativt i denna studie? Denna studie kan vara en av få studier för att undersöka cirkulerande miRNA som nya biomarkörer för riskstratifiering och förutsägelse av kliniska resultat hos patienter med etablerad CAD. Denna rapport kommer också att visa att vissa dysreglerade cirkulerande miRNA kan bidra till endotelial dysfunktion och negativa CV-händelser hos CAD-patienter.
Vetenskaplig eller klinisk implikation av de förväntade resultaten: Resultaten från denna studie kommer att tillhandahålla ett nytt prognostiskt verktyg för att förutsäga CV-utfall hos CAD-patienter med användning av plasma miRNA-expressionssignatur. Det kommer också att ge viktiga vetenskapliga insikter i det komplexa icke-kodande RNA-reglerande nätverket som är involverat i patogenesen av ateroskleros. Insikterna från denna studie kan ge en unik möjlighet att förbättra riskbedömningen av negativa CV-händelser hos CAD-patienter genom att rikta in sig på dessa miRNA.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mei chen Huang, Master
- Telefonnummer: 88559 02-23123456
- E-post: ntuh2015@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chau chung Wu, PhD
- Telefonnummer: 88560 02-23123456
- E-post: Chauchungwu@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- NTUH
-
Kontakt:
- Chau chuna Wu
- Telefonnummer: 88560 886-2-23123456
- E-post: chauchungwu@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- MeiChen Huang
- Telefonnummer: 88559 886-2-23123456
- E-post: ntuh2015@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Man eller kvinna äldre än 20 år.
- Har en historia av kardiovaskulär sjukdom (inklusive kranskärlssjukdom eller perifer kärlsjukdom)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna äldre än 20 år.
- Har en historia av kardiovaskulär sjukdom (inklusive kranskärlssjukdom eller perifer kärlsjukdom)
Exklusions kriterier:
Betydande valvulär eller medfödd hjärtsjukdom, cancer, immunsuppressiv behandling eller andra tillstånd eller behandling som din läkare tror att du har
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansatt kardiovaskulärt resultat
Tidsram: upp till 10 år
|
Cirkulerande mikroRNA och negativa kardiovaskulära utfall hos patienter
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201708063RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .