Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande mikroRNA och negativa kardiovaskulära utfall hos patienter med kranskärlssjukdom

16 juli 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Kranskärlssjukdom (CAD) till följd av aterosklerotisk obstruktion av epikardiella kransartärer står för mer än en tredjedel av dödsfallen hos personer över 35 år världen över. Den globala förekomsten av CAD ökar på grund av den internationella epidemin av fetma, typ 2-diabetes och åldrande, som alla är potenta riskfaktorer för koronar åderförkalkning. Deltagare med CAD löper hög risk för efterföljande ogynnsamma kardiovaskulära (CV) händelser och dödsfall; det har uppskattats att en av fem CAD-patienter kommer att uppleva minst en biverkning av CV under en 5-årig uppföljningsperiod. Det finns dock inget tillförlitligt diagnostiskt verktyg för att förutsäga risken för ogynnsamma CV-händelser eller dödsfall hos deltagare med CAD. Allt fler bevis tyder på att miRNA är stabilt närvarande i serum, plasma, urin, saliv och andra kroppsvätskor och anses vara en ny klass av icke-invasiva biomarkörer för olika sjukdomar inklusive cancer, neurodegenerativa och kardiovaskulära sjukdomar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål: Att identifiera de nya cirkulerande miRNA-uttrycksprofilerna som kan fungera som en känslig och pålitlig biomarkör för att förutsäga framtida negativa CV-utfall och död hos patienter med etablerad CAD.

Metoder: Utredarna föreslår att använda nästa generations sekvensering (RNASeq) för att identifiera den nya plasma miRNA-expressionssignaturen kopplad till ogynnsamma CV-resultat hos deltagare med CAD. De identifierade miRNA-kandidaterna som förutsäger negativa CV-händelser kommer att valideras i en större oberoende kohort av CAD-patienter. Dessutom kommer miRNA som är kopplade till ogynnsamma CV-utfall hos CAD-patienter att undersökas mekaniskt i humana aorta-endotelceller för att förstå deras funktionella bidrag till förekomsten av negativa CV-händelser.

Vad är nytt eller innovativt i denna studie? Denna studie kan vara en av få studier för att undersöka cirkulerande miRNA som nya biomarkörer för riskstratifiering och förutsägelse av kliniska resultat hos patienter med etablerad CAD. Denna rapport kommer också att visa att vissa dysreglerade cirkulerande miRNA kan bidra till endotelial dysfunktion och negativa CV-händelser hos CAD-patienter.

Vetenskaplig eller klinisk implikation av de förväntade resultaten: Resultaten från denna studie kommer att tillhandahålla ett nytt prognostiskt verktyg för att förutsäga CV-utfall hos CAD-patienter med användning av plasma miRNA-expressionssignatur. Det kommer också att ge viktiga vetenskapliga insikter i det komplexa icke-kodande RNA-reglerande nätverket som är involverat i patogenesen av ateroskleros. Insikterna från denna studie kan ge en unik möjlighet att förbättra riskbedömningen av negativa CV-händelser hos CAD-patienter genom att rikta in sig på dessa miRNA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

460

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mei chen Huang, Master
  • Telefonnummer: 88559 02-23123456
  • E-post: ntuh2015@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Man eller kvinna äldre än 20 år.
  2. Har en historia av kardiovaskulär sjukdom (inklusive kranskärlssjukdom eller perifer kärlsjukdom)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna äldre än 20 år.
  2. Har en historia av kardiovaskulär sjukdom (inklusive kranskärlssjukdom eller perifer kärlsjukdom)

Exklusions kriterier:

Betydande valvulär eller medfödd hjärtsjukdom, cancer, immunsuppressiv behandling eller andra tillstånd eller behandling som din läkare tror att du har

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatt kardiovaskulärt resultat
Tidsram: upp till 10 år
Cirkulerande mikroRNA och negativa kardiovaskulära utfall hos patienter
upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera