Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující mikroRNA a nepříznivé kardiovaskulární výsledky u pacientů s onemocněním koronárních tepen

11. března 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Onemocnění věnčitých tepen (CAD) v důsledku aterosklerotické obstrukce epikardiálních koronárních tepen je celosvětově odpovědné za více než jednu třetinu úmrtí u subjektů starších 35 let. Celosvětový výskyt ICHS je na vzestupu v důsledku mezinárodní epidemie obezity, diabetu 2. typu a stárnutí, což jsou všechny silné rizikové faktory pro koronární aterosklerózu. Účastníci s CAD jsou vystaveni vysokému riziku následných nežádoucích kardiovaskulárních (KV) příhod a úmrtí; odhaduje se, že jeden z pěti pacientů s ICHS bude mít alespoň jednu nežádoucí KV příhodu během 5letého období sledování. Neexistuje však žádný spolehlivý diagnostický nástroj k předpovědi rizika nežádoucích KV příhod nebo úmrtí u pacientů s ICHS. Stále více důkazů naznačuje, že miRNA jsou stabilně přítomny v séru, plazmě, moči, slinách a dalších tělesných tekutinách a jsou považovány za novou třídu neinvazivních biomarkerů pro různá onemocnění včetně rakoviny, neurodegenerativních a kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Identifikovat nové profily exprese cirkulující miRNA, které mohou sloužit jako citlivý a spolehlivý biomarker pro predikci budoucích nepříznivých KV výsledků a úmrtí u pacientů se zavedenou CAD.

Metody: Výzkumníci navrhují využít sekvenování nové generace (RNASeq) k identifikaci nového signatury exprese miRNA v plazmě spojené s nepříznivými CV výsledky u pacientů s CAD. Identifikovaní kandidáti miRNA, kteří jsou prediktivní pro nežádoucí KV příhody, budou ověřeni na větší nezávislé kohortě pacientů s CAD. Kromě toho budou miRNA, které jsou spojeny s nepříznivými KV výsledky u pacientů s CAD, mechanicky zkoumány v lidských endoteliálních buňkách aorty, aby se porozumělo jejich funkčnímu příspěvku k výskytu nežádoucích KV příhod.

Co je v této studii nového nebo inovativního? Tato studie by mohla být jednou z mála studií zkoumajících cirkulující miRNA jako nové biomarkery pro stratifikaci rizika a predikci klinického výsledku u pacientů s prokázanou ICHS. Tato zpráva také prokáže, že některé dysregulované cirkulující miRNA mohou přispívat k endoteliální dysfunkci a nežádoucím KV příhodám u pacientů s CAD.

Vědecké nebo klinické důsledky očekávaných výsledků：Výsledky této studie poskytnou nový prognostický nástroj k predikci KV výsledků u pacientů s CAD pomocí signatury exprese miRNA v plazmě. Poskytne také důležité vědecké poznatky o složité regulační síti nekódující RNA, která se podílí na patogenezi aterosklerózy. Poznatky z této studie mohou poskytnout jedinečnou příležitost ke zlepšení hodnocení rizik nežádoucích KV příhod u pacientů s CAD cílením na tyto miRNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

460

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mei chen Huang, Master
  • Telefonní číslo: 88559 02-23123456
  • E-mail: ntuh2015@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Muž nebo žena starší 20 let.
  2. Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění (včetně ischemické choroby srdeční nebo onemocnění periferních cév)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena starší 20 let.
  2. Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění (včetně ischemické choroby srdeční nebo onemocnění periferních cév)

Kritéria vyloučení:

Významné chlopenní nebo vrozené srdeční onemocnění, rakovina, imunosupresivní léčba nebo jiné stavy nebo léčba, o které se lékař domnívá, že máte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený kardiovaskulární výsledek
Časové okno: až 10 let
Cirkulující mikroRNA a nepříznivé kardiovaskulární výsledky u pacientů
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

21. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201708063RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit