- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03635255
Krążące mikroRNA i niekorzystne wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów z chorobą wieńcową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Identyfikacja nowych profili ekspresji miRNA w krążeniu, które mogą służyć jako czuły i wiarygodny biomarker do przewidywania przyszłych niekorzystnych wyników sercowo-naczyniowych i śmierci u pacjentów z rozpoznaną CAD.
Metody: Badacze proponują wykorzystanie sekwencjonowania nowej generacji (RNASeq) do zidentyfikowania nowej sygnatury ekspresji miRNA w osoczu związanej z niekorzystnymi wynikami sercowo-naczyniowymi u uczestników z CAD. Zidentyfikowani kandydaci na miRNA, którzy przewidują niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe, zostaną zweryfikowani w większej niezależnej kohorcie pacjentów z CAD. Ponadto miRNA, które są powiązane z niekorzystnymi wynikami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z chorobą wieńcową, będą badane mechanistycznie w ludzkich komórkach śródbłonka aorty, aby zrozumieć ich funkcjonalny wkład w występowanie niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Co jest nowego lub innowacyjnego w tym badaniu? To badanie może być jednym z nielicznych badań, które badają krążące miRNA jako nowe biomarkery do stratyfikacji ryzyka i przewidywania wyników klinicznych u pacjentów z ustaloną chorobą wieńcową. Ten raport wykaże również, że niektóre rozregulowane krążące miRNA mogą przyczyniać się do dysfunkcji śródbłonka i niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z CAD.
Naukowe lub kliniczne implikacje oczekiwanych wyników: Wyniki tego badania dostarczą nowego narzędzia prognostycznego do przewidywania wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z CAD przy użyciu sygnatury ekspresji miRNA w osoczu. Dostarczy również ważnych informacji naukowych na temat złożonej sieci regulacyjnej niekodującego RNA zaangażowanej w patogenezę miażdżycy. Spostrzeżenia z tego badania mogą stanowić wyjątkową okazję do poprawy oceny ryzyka niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową poprzez celowanie w te miRNA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mei chen Huang, Master
- Numer telefonu: 88559 02-23123456
- E-mail: ntuh2015@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chau chung Wu, PhD
- Numer telefonu: 88560 02-23123456
- E-mail: Chauchungwu@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- NTUH
-
Kontakt:
- Chau chuna Wu
- Numer telefonu: 88560 886-2-23123456
- E-mail: chauchungwu@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- MeiChen Huang
- Numer telefonu: 88559 886-2-23123456
- E-mail: ntuh2015@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 20 lat.
- Mieć w przeszłości choroby układu krążenia (w tym chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyń obwodowych)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 20 lat.
- Mieć w przeszłości choroby układu krążenia (w tym chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyń obwodowych)
Kryteria wyłączenia:
Poważna zastawkowa lub wrodzona wada serca, rak, terapia immunosupresyjna lub inne stany lub leczenie, które zdaniem lekarza masz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złożony wynik sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Krążące mikroRNA i niekorzystne wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201708063RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .