- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03635255
Circulerende microRNA's en nadelige cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met coronaire hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling:Het identificeren van de nieuwe circulerende miRNA-expressieprofielen die kunnen dienen als een gevoelige en betrouwbare biomarker om toekomstige ongunstige CV-uitkomsten en overlijden te voorspellen bij patiënten met gevestigde CAD.
Methoden: De onderzoekers stellen voor om next-generation sequencing (RNASeq) te gebruiken om de nieuwe plasma miRNA-expressiehandtekening gekoppeld aan ongunstige CV-uitkomsten te identificeren bij deelnemers met CAD. De geïdentificeerde miRNA-kandidaten die voorspellend zijn voor ongunstige CV events zullen worden gevalideerd in een groter onafhankelijk cohort van CAD-patiënten. Bovendien zullen miRNA's die gekoppeld zijn aan ongunstige CV-uitkomsten bij CAD-patiënten mechanistisch worden onderzocht in menselijke aorta-endotheelcellen om hun functionele bijdrage aan het optreden van ongunstige CV-events te begrijpen.
Wat is nieuw of innovatief in dit onderzoek? Deze studie zou een van de weinige studies kunnen zijn om circulerende miRNA's te onderzoeken als nieuwe biomarkers voor risicostratificatie en de voorspelling van de klinische uitkomst bij patiënten met gevestigde CAD. Dit rapport zal ook aantonen dat sommige ontregelde circulerende miRNA's kunnen bijdragen aan endotheliale disfunctie en ongunstige CV events bij CAD-patiënten.
Wetenschappelijke of klinische implicatie van de verwachte resultaten: de resultaten van deze studie zullen een nieuw prognostisch hulpmiddel bieden om CV-uitkomsten bij CAD-patiënten te voorspellen met behulp van plasma miRNA-expressiesignatuur. Het zal ook belangrijke wetenschappelijke inzichten opleveren in het complexe niet-coderende RNA-regulatienetwerk dat betrokken is bij de pathogenese van atherosclerose. De inzichten uit deze studie kunnen een unieke kans bieden om de risicobeoordeling van ongunstige CV events bij CAD-patiënten te verbeteren door zich te richten op deze miRNA's.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mei chen Huang, Master
- Telefoonnummer: 88559 02-23123456
- E-mail: ntuh2015@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chau chung Wu, PhD
- Telefoonnummer: 88560 02-23123456
- E-mail: Chauchungwu@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- NTUH
-
Contact:
- Chau chuna Wu
- Telefoonnummer: 88560 886-2-23123456
- E-mail: chauchungwu@ntu.edu.tw
-
Contact:
- MeiChen Huang
- Telefoonnummer: 88559 886-2-23123456
- E-mail: ntuh2015@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Man of vrouw ouder dan 20 jaar.
- Een voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten (inclusief coronaire hartziekte of perifere vasculaire ziekte)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 20 jaar.
- Een voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten (inclusief coronaire hartziekte of perifere vasculaire ziekte)
Uitsluitingscriteria:
Significante hartklep- of aangeboren hartziekte, kanker, immunosuppressieve therapie of andere aandoeningen of behandelingen waarvan uw arts denkt dat u die heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
samengestelde cardiovasculaire uitkomst
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
Circulerende microRNA's en nadelige cardiovasculaire resultaten bij patiënten
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201708063RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .