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MicroRNAs circulantes e resultados cardiovasculares adversos em pacientes com doença arterial coronariana

16 de julho de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A doença arterial coronariana (DAC) resultante da obstrução aterosclerótica das artérias coronárias epicárdicas é responsável por mais de um terço das mortes em indivíduos com mais de 35 anos em todo o mundo. A incidência global de DAC está aumentando devido à epidemia internacional de obesidade, diabetes tipo 2 e envelhecimento, fatores de risco potentes para aterosclerose coronariana. Os participantes com DAC correm alto risco de eventos cardiovasculares (CV) adversos subsequentes e morte; estima-se que um em cada cinco pacientes com DAC apresentará pelo menos um evento CV adverso durante um período de acompanhamento de 5 anos. Não há, entretanto, nenhuma ferramenta diagnóstica confiável para prever o risco de eventos CV adversos ou morte em participantes com DAC. Evidências crescentes sugerem que os miRNAs estão presentes de forma estável no soro, plasma, urina, saliva e outros fluidos corporais e são considerados uma nova classe de biomarcadores não invasivos para várias doenças, incluindo câncer, doenças neurodegenerativas e cardiovasculares

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Identificar os novos perfis de expressão de miRNA circulante que podem servir como um biomarcador sensível e confiável para prever futuros desfechos cardiovasculares adversos e morte em pacientes com DAC estabelecida.

Métodos: Os investigadores propõem utilizar o sequenciamento de próxima geração (RNASeq) para identificar a nova assinatura de expressão de miRNA no plasma ligada a resultados CV adversos em participantes com DAC. Os candidatos a miRNA identificados que são preditivos de eventos cardiovasculares adversos serão validados em uma coorte independente maior de pacientes com DAC. Além disso, os miRNAs que estão ligados a resultados cardiovasculares adversos em pacientes com DAC serão investigados mecanisticamente em células endoteliais aórticas humanas para entender sua contribuição funcional para a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos.

O que há de novo ou inovador neste estudo? Este estudo pode ser um dos poucos a investigar os miRNAs circulantes como novos biomarcadores para estratificação de risco e previsão de resultados clínicos em pacientes com DAC estabelecida. Este relatório também demonstrará que alguns miRNAs circulantes desregulados podem contribuir para a disfunção endotelial e eventos cardiovasculares adversos em pacientes com DAC.

Implicação científica ou clínica dos resultados esperados: Os resultados deste estudo fornecerão uma nova ferramenta de prognóstico para prever resultados CV em pacientes com DAC usando assinatura de expressão de miRNA no plasma. Ele também fornecerá informações científicas importantes sobre a complexa rede regulatória de RNA não codificante envolvida na patogênese da aterosclerose. Os insights deste estudo podem fornecer uma oportunidade única para melhorar a avaliação de risco de eventos cardiovasculares adversos em pacientes com DAC, visando esses miRNAs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

460

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mei chen Huang, Master
  • Número de telefone: 88559 02-23123456
  • E-mail: ntuh2015@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Homem ou mulher com mais de 20 anos.
  2. Tem histórico de doença cardiovascular (incluindo doença cardíaca coronária ou doença vascular periférica)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher com mais de 20 anos.
  2. Tem histórico de doença cardiovascular (incluindo doença cardíaca coronária ou doença vascular periférica)

Critério de exclusão:

Doença valvular ou cardíaca congênita significativa, câncer, terapia imunossupressora ou outras condições ou tratamento que seu médico acredita que você tenha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado cardiovascular composto
Prazo: até 10 anos
MicroRNAs circulantes e resultados cardiovasculares adversos em pacientes
até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201708063RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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