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Zirkulierende microRNAs und unerwünschte kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

16. Juli 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die koronare Herzkrankheit (KHK), die aus einer atherosklerotischen Obstruktion der epikardialen Koronararterien resultiert, ist weltweit für mehr als ein Drittel der Todesfälle bei Personen über 35 Jahren verantwortlich. Die weltweite Inzidenz von CAD nimmt aufgrund der internationalen Epidemie von Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und Alterung zu, die alle starke Risikofaktoren für koronare Arteriosklerose sind. Teilnehmer mit CAD haben ein hohes Risiko für nachfolgende unerwünschte kardiovaskuläre (CV) Ereignisse und Tod; Es wurde geschätzt, dass jeder fünfte KHK-Patient während einer Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren mindestens ein unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis erleidet. Es gibt jedoch kein zuverlässiges diagnostisches Instrument, um das Risiko von unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen oder Tod bei Teilnehmern mit KHK vorherzusagen. Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass miRNAs stabil in Serum, Plasma, Urin, Speichel und anderen Körperflüssigkeiten vorhanden sind und als eine neue Klasse von nicht-invasiven Biomarkern für verschiedene Krankheiten, darunter Krebs, neurodegenerative und kardiovaskuläre Erkrankungen, gelten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel:Identifizierung der neuartigen zirkulierenden miRNA-Expressionsprofile, die als empfindlicher und zuverlässiger Biomarker zur Vorhersage zukünftiger unerwünschter kardiovaskulärer Folgen und Todesfälle bei Patienten mit etablierter KHK dienen können.

Methoden: Die Forscher schlagen vor, Next-Generation-Sequencing (RNASeq) zu verwenden, um die neuartige Plasma-miRNA-Expressionssignatur zu identifizieren, die mit nachteiligen kardiovaskulären Ergebnissen bei Teilnehmern mit CAD verbunden ist. Die identifizierten miRNA-Kandidaten, die unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse vorhersagen, werden in einer größeren unabhängigen Kohorte von KHK-Patienten validiert. Darüber hinaus werden miRNAs, die mit unerwünschten kardiovaskulären Ergebnissen bei KHK-Patienten in Verbindung gebracht werden, mechanistisch in menschlichen Aortenendothelzellen untersucht, um ihren funktionellen Beitrag zum Auftreten unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse zu verstehen.

Was ist neu oder innovativ in dieser Studie? Diese Studie könnte eine der wenigen Studien sein, die zirkulierende miRNAs als neuartige Biomarker für die Risikostratifizierung und die Vorhersage des klinischen Ergebnisses bei Patienten mit etablierter KHK untersucht. Dieser Bericht wird auch zeigen, dass einige dysregulierte zirkulierende miRNAs zu endothelialer Dysfunktion und unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen bei CAD-Patienten beitragen können.

Wissenschaftliche oder klinische Implikation der erwarteten Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie werden ein neues prognostisches Instrument zur Vorhersage von kardiovaskulären Ergebnissen bei CAD-Patienten unter Verwendung der Plasma-miRNA-Expressionssignatur bereitstellen. Es wird auch wichtige wissenschaftliche Einblicke in das komplexe regulatorische Netzwerk der nicht-kodierenden RNA liefern, das an der Pathogenese der Atherosklerose beteiligt ist. Die Erkenntnisse aus dieser Studie könnten eine einzigartige Gelegenheit bieten, die Risikobewertung unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei KHK-Patienten zu verbessern, indem diese miRNAs gezielt eingesetzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mei chen Huang, Master
  • Telefonnummer: 88559 02-23123456
  • E-Mail: ntuh2015@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Mann oder Frau älter als 20 Jahre.
  2. Haben Sie eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich koronarer Herzkrankheit oder peripherer Gefäßerkrankung)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau älter als 20 Jahre.
  2. Haben Sie eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich koronarer Herzkrankheit oder peripherer Gefäßerkrankung)

Ausschlusskriterien:

Signifikante Herzklappen- oder angeborene Herzerkrankungen, Krebs, immunsuppressive Therapie oder andere Erkrankungen oder Behandlungen, die Ihr Arzt bei Ihnen vermutet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusammengesetztes kardiovaskuläres Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Zirkulierende microRNAs und unerwünschte kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur miRNA

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