- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03635255
Zirkulierende microRNAs und unerwünschte kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel:Identifizierung der neuartigen zirkulierenden miRNA-Expressionsprofile, die als empfindlicher und zuverlässiger Biomarker zur Vorhersage zukünftiger unerwünschter kardiovaskulärer Folgen und Todesfälle bei Patienten mit etablierter KHK dienen können.
Methoden: Die Forscher schlagen vor, Next-Generation-Sequencing (RNASeq) zu verwenden, um die neuartige Plasma-miRNA-Expressionssignatur zu identifizieren, die mit nachteiligen kardiovaskulären Ergebnissen bei Teilnehmern mit CAD verbunden ist. Die identifizierten miRNA-Kandidaten, die unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse vorhersagen, werden in einer größeren unabhängigen Kohorte von KHK-Patienten validiert. Darüber hinaus werden miRNAs, die mit unerwünschten kardiovaskulären Ergebnissen bei KHK-Patienten in Verbindung gebracht werden, mechanistisch in menschlichen Aortenendothelzellen untersucht, um ihren funktionellen Beitrag zum Auftreten unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse zu verstehen.
Was ist neu oder innovativ in dieser Studie? Diese Studie könnte eine der wenigen Studien sein, die zirkulierende miRNAs als neuartige Biomarker für die Risikostratifizierung und die Vorhersage des klinischen Ergebnisses bei Patienten mit etablierter KHK untersucht. Dieser Bericht wird auch zeigen, dass einige dysregulierte zirkulierende miRNAs zu endothelialer Dysfunktion und unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen bei CAD-Patienten beitragen können.
Wissenschaftliche oder klinische Implikation der erwarteten Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie werden ein neues prognostisches Instrument zur Vorhersage von kardiovaskulären Ergebnissen bei CAD-Patienten unter Verwendung der Plasma-miRNA-Expressionssignatur bereitstellen. Es wird auch wichtige wissenschaftliche Einblicke in das komplexe regulatorische Netzwerk der nicht-kodierenden RNA liefern, das an der Pathogenese der Atherosklerose beteiligt ist. Die Erkenntnisse aus dieser Studie könnten eine einzigartige Gelegenheit bieten, die Risikobewertung unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei KHK-Patienten zu verbessern, indem diese miRNAs gezielt eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mei chen Huang, Master
- Telefonnummer: 88559 02-23123456
- E-Mail: ntuh2015@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chau chung Wu, PhD
- Telefonnummer: 88560 02-23123456
- E-Mail: Chauchungwu@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- NTUH
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Kontakt:
- Chau chuna Wu
- Telefonnummer: 88560 886-2-23123456
- E-Mail: chauchungwu@ntu.edu.tw
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Kontakt:
- MeiChen Huang
- Telefonnummer: 88559 886-2-23123456
- E-Mail: ntuh2015@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Mann oder Frau älter als 20 Jahre.
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich koronarer Herzkrankheit oder peripherer Gefäßerkrankung)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau älter als 20 Jahre.
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich koronarer Herzkrankheit oder peripherer Gefäßerkrankung)
Ausschlusskriterien:
Signifikante Herzklappen- oder angeborene Herzerkrankungen, Krebs, immunsuppressive Therapie oder andere Erkrankungen oder Behandlungen, die Ihr Arzt bei Ihnen vermutet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
zusammengesetztes kardiovaskuläres Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
|
Zirkulierende microRNAs und unerwünschte kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten
|
bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201708063RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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