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MicroARN circulants et effets cardiovasculaires indésirables chez les patients atteints de maladie coronarienne

11 mars 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La maladie coronarienne (CAD) résultant de l'obstruction athérosclérotique des artères coronaires épicardiques représente plus d'un tiers des décès chez les sujets de plus de 35 ans dans le monde. L'incidence mondiale de la coronaropathie est en augmentation en raison de l'épidémie internationale d'obésité, de diabète de type 2 et du vieillissement, qui sont tous de puissants facteurs de risque d'athérosclérose coronarienne. Les participants atteints de coronaropathie courent un risque élevé d'événements cardiovasculaires (CV) indésirables ultérieurs et de décès ; il a été estimé qu'un patient coronarien sur cinq subira au moins un événement CV indésirable au cours d'une période de suivi de 5 ans. Il n'existe cependant aucun outil de diagnostic fiable pour prédire le risque d'événements CV indésirables ou de décès chez les participants atteints de coronaropathie. De plus en plus de preuves suggèrent que les miARN sont présents de manière stable dans le sérum, le plasma, l'urine, la salive et d'autres fluides corporels et sont considérés comme une nouvelle classe de biomarqueurs non invasifs pour diverses maladies, notamment le cancer, les maladies neurodégénératives et cardiovasculaires

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif:Identifier les nouveaux profils d'expression de miARN circulants qui peuvent servir de biomarqueur sensible et fiable pour prédire les futurs résultats CV indésirables et le décès chez les patients atteints de coronaropathie établie.

Méthodes:Les chercheurs proposent d'utiliser le séquençage de nouvelle génération (RNASeq) pour identifier la nouvelle signature d'expression plasmatique des miARN liée aux résultats CV indésirables chez les participants atteints de coronaropathie. Les candidats miARN identifiés qui sont prédictifs d'événements CV indésirables seront validés dans une plus grande cohorte indépendante de patients coronariens. De plus, les miARN qui sont liés à des résultats CV indésirables chez les patients coronariens seront étudiés de manière mécanique dans les cellules endothéliales aortiques humaines afin de comprendre leur contribution fonctionnelle à la survenue d'événements CV indésirables.

Qu'y a-t-il de nouveau ou d'innovant dans cette étude ? Cette étude pourrait être l'une des rares études à étudier les miARN circulants en tant que nouveaux biomarqueurs pour la stratification des risques et la prédiction des résultats cliniques chez les patients atteints de coronaropathie établie. Ce rapport démontrera également que certains miARN circulants dérégulés pourraient contribuer au dysfonctionnement endothélial et aux événements CV indésirables chez les patients coronariens.

Implication scientifique ou clinique des résultats attendus:Les résultats de cette étude fourniront un nouvel outil pronostique pour prédire les résultats CV chez les patients coronariens à l'aide de la signature d'expression plasmatique des miARN. Il fournira également des informations scientifiques importantes sur le réseau complexe de régulation de l'ARN non codant impliqué dans la pathogenèse de l'athérosclérose. Les connaissances de cette étude peuvent fournir une occasion unique d'améliorer l'évaluation du risque d'événements CV indésirables chez les patients atteints de coronaropathie en ciblant ces miARN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

460

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mei chen Huang, Master
  • Numéro de téléphone: 88559 02-23123456
  • E-mail: ntuh2015@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • NTUH
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Homme ou femme de plus de 20 ans.
  2. Avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire (y compris une maladie coronarienne ou une maladie vasculaire périphérique)

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme de plus de 20 ans.
  2. Avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire (y compris une maladie coronarienne ou une maladie vasculaire périphérique)

Critère d'exclusion:

Cardiopathie valvulaire ou congénitale importante, cancer, traitement immunosuppresseur ou autres affections ou traitements que votre médecin pense avoir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat cardiovasculaire composite
Délai: jusqu'à 10 ans
MicroARN circulants et effets cardiovasculaires indésirables chez les patients
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

21 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Première publication (RÉEL)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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