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MicroARN circulantes y resultados cardiovasculares adversos en pacientes con enfermedad arterial coronaria

16 de julio de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La enfermedad arterial coronaria (EAC) resultante de la obstrucción aterosclerótica de las arterias coronarias epicárdicas representa más de un tercio de las muertes en sujetos mayores de 35 años en todo el mundo. La incidencia global de CAD está en aumento debido a la epidemia internacional de obesidad, diabetes tipo 2 y envejecimiento, todos los cuales son potentes factores de riesgo para la aterosclerosis coronaria. Los participantes con CAD tienen un alto riesgo de eventos cardiovasculares (CV) adversos posteriores y muerte; se ha estimado que uno de cada cinco pacientes con CAD experimentará al menos un evento CV adverso durante un período de seguimiento de 5 años. Sin embargo, no existe una herramienta de diagnóstico confiable para predecir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos o muerte en participantes con CAD. Cada vez hay más evidencia que sugiere que los miARN están presentes de manera estable en el suero, el plasma, la orina, la saliva y otros fluidos corporales y se consideran una nueva clase de biomarcadores no invasivos para diversas enfermedades, como el cáncer, las enfermedades neurodegenerativas y las cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: identificar los nuevos perfiles de expresión de miARN circulantes que pueden servir como un biomarcador sensible y confiable para predecir futuros resultados cardiovasculares adversos y muerte en pacientes con CAD establecida.

Métodos: Los investigadores proponen utilizar la secuenciación de próxima generación (RNASeq) para identificar la nueva firma de expresión de miARN en plasma vinculada a resultados CV adversos en participantes con CAD. Los candidatos de miARN identificados que son predictivos de eventos cardiovasculares adversos se validarán en una cohorte independiente más grande de pacientes con CAD. Además, los miARN que están relacionados con resultados cardiovasculares adversos en pacientes con CAD se investigarán mecánicamente en células endoteliales aórticas humanas para comprender su contribución funcional a la aparición de eventos cardiovasculares adversos.

¿Qué hay de nuevo o innovador en este estudio? Este estudio podría ser uno de los pocos estudios que investigan los miARN circulantes como nuevos biomarcadores para la estratificación del riesgo y la predicción de resultados clínicos en pacientes con CAD establecida. Este informe también demostrará que algunos miARN circulantes desregulados podrían contribuir a la disfunción endotelial y los eventos cardiovasculares adversos en pacientes con CAD.

Implicación científica o clínica de los resultados esperados: los resultados de este estudio proporcionarán una nueva herramienta de pronóstico para predecir los resultados CV en pacientes con CAD utilizando la firma de expresión de miARN en plasma. También proporcionará información científica importante sobre la compleja red reguladora del ARN no codificante implicada en la patogenia de la aterosclerosis. Los conocimientos de este estudio pueden brindar una oportunidad única para mejorar la evaluación del riesgo de eventos cardiovasculares adversos en pacientes con CAD al enfocarse en estos miARN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

460

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mei chen Huang, Master
  • Número de teléfono: 88559 02-23123456
  • Correo electrónico: ntuh2015@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chau chung Wu, PhD
  • Número de teléfono: 88560 02-23123456
  • Correo electrónico: Chauchungwu@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • NTUH
        • Contacto:
        • Contacto:
          • MeiChen Huang
          • Número de teléfono: 88559 886-2-23123456
          • Correo electrónico: ntuh2015@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Hombre o mujer mayor de 20 años.
  2. Tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular (incluyendo enfermedad coronaria o enfermedad vascular periférica)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer mayor de 20 años.
  2. Tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular (incluyendo enfermedad coronaria o enfermedad vascular periférica)

Criterio de exclusión:

Enfermedad cardíaca valvular o congénita significativa, cáncer, terapia inmunosupresora u otras afecciones o tratamientos que su médico cree que tiene

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado cardiovascular compuesto
Periodo de tiempo: hasta 10 años
MicroARN circulantes y resultados cardiovasculares adversos en pacientes
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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