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MicroRNA circolanti ed esiti cardiovascolari avversi in pazienti con malattia coronarica

16 luglio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La malattia coronarica (CAD) derivante dall'ostruzione aterosclerotica delle arterie coronarie epicardiche rappresenta più di un terzo dei decessi nei soggetti di età superiore ai 35 anni in tutto il mondo. L'incidenza globale di CAD è in aumento a causa dell'epidemia internazionale di obesità, diabete di tipo 2 e invecchiamento, che sono tutti potenti fattori di rischio per l'aterosclerosi coronarica. I partecipanti con CAD sono ad alto rischio di successivi eventi avversi cardiovascolari (CV) e morte; è stato stimato che un paziente CAD su cinque sperimenterà almeno un evento CV avverso durante un periodo di follow-up di 5 anni. Tuttavia, non esiste uno strumento diagnostico affidabile per prevedere il rischio di eventi CV avversi o morte nei partecipanti con CAD. Prove crescenti suggeriscono che i miRNA sono stabilmente presenti nel siero, nel plasma, nelle urine, nella saliva e in altri fluidi corporei e sono considerati una nuova classe di biomarcatori non invasivi per varie malattie tra cui cancro, malattie neurodegenerative e cardiovascolari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo : Identificare i nuovi profili di espressione di miRNA circolanti che possono fungere da biomarcatore sensibile e affidabile per prevedere futuri esiti CV avversi e morte in pazienti con CAD accertata.

Metodi : Gli investigatori propongono di utilizzare il sequenziamento di nuova generazione (RNASeq) per identificare la nuova firma di espressione del miRNA plasmatico collegata a esiti CV avversi nei partecipanti con CAD. I candidati miRNA identificati che sono predittivi di eventi CV avversi saranno convalidati in una più ampia coorte indipendente di pazienti affetti da CAD. Inoltre, i miRNA che sono collegati a esiti CV avversi nei pazienti con CAD saranno studiati meccanicamente nelle cellule endoteliali dell'aorta umana per comprendere il loro contributo funzionale all'insorgenza di eventi CV avversi.

Cosa c'è di nuovo o innovativo in questo studio? Questo studio potrebbe essere uno dei pochi studi per indagare sui miRNA circolanti come nuovi biomarcatori per la stratificazione del rischio e la previsione dell'esito clinico nei pazienti con CAD accertata. Questo rapporto dimostrerà anche che alcuni miRNA circolanti disregolati potrebbero contribuire alla disfunzione endoteliale e agli eventi CV avversi nei pazienti con CAD.

Implicazione scientifica o clinica dei risultati attesi:I risultati di questo studio forniranno un nuovo strumento prognostico per prevedere gli esiti CV nei pazienti con CAD utilizzando la firma dell'espressione del miRNA plasmatico. Fornirà inoltre importanti approfondimenti scientifici sulla complessa rete di regolazione dell'RNA non codificante coinvolta nella patogenesi dell'aterosclerosi. Le intuizioni di questo studio possono fornire un'opportunità unica per migliorare la valutazione del rischio di eventi CV avversi nei pazienti con CAD prendendo di mira questi miRNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mei chen Huang, Master
  • Numero di telefono: 88559 02-23123456
  • Email: ntuh2015@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Maschio o femmina di età superiore ai 20 anni.
  2. Avere una storia di malattie cardiovascolari (inclusa malattia coronarica o malattia vascolare periferica)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina di età superiore ai 20 anni.
  2. Avere una storia di malattie cardiovascolari (inclusa malattia coronarica o malattia vascolare periferica)

Criteri di esclusione:

Cardiopatie valvolari o congenite significative, cancro, terapia immunosoppressiva o altre condizioni o trattamenti che il medico ritiene di avere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito cardiovascolare composito
Lasso di tempo: fino a 10 anni
MicroRNA circolanti ed esiti avversi cardiovascolari nei pazienti
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su miRNA

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