- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03635255
MicroRNA circolanti ed esiti cardiovascolari avversi in pazienti con malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo : Identificare i nuovi profili di espressione di miRNA circolanti che possono fungere da biomarcatore sensibile e affidabile per prevedere futuri esiti CV avversi e morte in pazienti con CAD accertata.
Metodi : Gli investigatori propongono di utilizzare il sequenziamento di nuova generazione (RNASeq) per identificare la nuova firma di espressione del miRNA plasmatico collegata a esiti CV avversi nei partecipanti con CAD. I candidati miRNA identificati che sono predittivi di eventi CV avversi saranno convalidati in una più ampia coorte indipendente di pazienti affetti da CAD. Inoltre, i miRNA che sono collegati a esiti CV avversi nei pazienti con CAD saranno studiati meccanicamente nelle cellule endoteliali dell'aorta umana per comprendere il loro contributo funzionale all'insorgenza di eventi CV avversi.
Cosa c'è di nuovo o innovativo in questo studio? Questo studio potrebbe essere uno dei pochi studi per indagare sui miRNA circolanti come nuovi biomarcatori per la stratificazione del rischio e la previsione dell'esito clinico nei pazienti con CAD accertata. Questo rapporto dimostrerà anche che alcuni miRNA circolanti disregolati potrebbero contribuire alla disfunzione endoteliale e agli eventi CV avversi nei pazienti con CAD.
Implicazione scientifica o clinica dei risultati attesi:I risultati di questo studio forniranno un nuovo strumento prognostico per prevedere gli esiti CV nei pazienti con CAD utilizzando la firma dell'espressione del miRNA plasmatico. Fornirà inoltre importanti approfondimenti scientifici sulla complessa rete di regolazione dell'RNA non codificante coinvolta nella patogenesi dell'aterosclerosi. Le intuizioni di questo studio possono fornire un'opportunità unica per migliorare la valutazione del rischio di eventi CV avversi nei pazienti con CAD prendendo di mira questi miRNA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mei chen Huang, Master
- Numero di telefono: 88559 02-23123456
- Email: ntuh2015@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chau chung Wu, PhD
- Numero di telefono: 88560 02-23123456
- Email: Chauchungwu@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- NTUH
-
Contatto:
- Chau chuna Wu
- Numero di telefono: 88560 886-2-23123456
- Email: chauchungwu@ntu.edu.tw
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Contatto:
- MeiChen Huang
- Numero di telefono: 88559 886-2-23123456
- Email: ntuh2015@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Maschio o femmina di età superiore ai 20 anni.
- Avere una storia di malattie cardiovascolari (inclusa malattia coronarica o malattia vascolare periferica)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età superiore ai 20 anni.
- Avere una storia di malattie cardiovascolari (inclusa malattia coronarica o malattia vascolare periferica)
Criteri di esclusione:
Cardiopatie valvolari o congenite significative, cancro, terapia immunosoppressiva o altre condizioni o trattamenti che il medico ritiene di avere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito cardiovascolare composito
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
MicroRNA circolanti ed esiti avversi cardiovascolari nei pazienti
|
fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201708063RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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