- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03635255
Cirkulerende mikroRNA'er og ugunstige kardiovaskulære udfald hos patienter med koronararteriesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: At identificere de nye cirkulerende miRNA-ekspressionsprofiler, der kan tjene som en følsom og pålidelig biomarkør til at forudsige fremtidige uønskede CV-udfald og død hos patienter med etableret CAD.
Metoder: Efterforskerne foreslår at bruge næste generations sekventering (RNASeq) til at identificere den nye plasma miRNA-ekspressionssignatur forbundet med uønskede CV-resultater hos deltagere med CAD. De identificerede miRNA-kandidater, der er forudsigelige for uønskede CV-hændelser, vil blive valideret i en større uafhængig kohorte af CAD-patienter. Derudover vil miRNA'er, der er forbundet med uønskede CV-udfald hos CAD-patienter, blive undersøgt mekanistisk i humane aorta-endotelceller for at forstå deres funktionelle bidrag til forekomsten af uønskede CV-hændelser.
Hvad er nyt eller innovativt i denne undersøgelse? Denne undersøgelse kunne være en af de få undersøgelser til at undersøge cirkulerende miRNA'er som nye biomarkører for risikostratificering og forudsigelse af kliniske resultater hos patienter med etableret CAD. Denne rapport vil også demonstrere, at nogle dysregulerede cirkulerende miRNA'er kan bidrage til endothelial dysfunktion og uønskede CV-hændelser hos CAD-patienter.
Videnskabelig eller klinisk implikation af de forventede resultater: Resultaterne fra denne undersøgelse vil give et nyt prognostisk værktøj til at forudsige CV-udfald hos CAD-patienter ved hjælp af plasma miRNA-ekspressionssignatur. Det vil også give vigtig videnskabelig indsigt i det komplekse ikke-kodende RNA-regulatoriske netværk involveret i patogenesen af åreforkalkning. Indsigten fra denne undersøgelse kan give en unik mulighed for at forbedre risikovurderingen af uønskede CV-hændelser hos CAD-patienter ved at målrette disse miRNA'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mei chen Huang, Master
- Telefonnummer: 88559 02-23123456
- E-mail: ntuh2015@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chau chung Wu, PhD
- Telefonnummer: 88560 02-23123456
- E-mail: Chauchungwu@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- NTUH
-
Kontakt:
- Chau chuna Wu
- Telefonnummer: 88560 886-2-23123456
- E-mail: chauchungwu@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- MeiChen Huang
- Telefonnummer: 88559 886-2-23123456
- E-mail: ntuh2015@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Mand eller kvinde ældre end 20 år.
- Har en historie med kardiovaskulær sygdom (herunder koronar hjertesygdom eller perifer vaskulær sygdom)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ældre end 20 år.
- Har en historie med kardiovaskulær sygdom (herunder koronar hjertesygdom eller perifer vaskulær sygdom)
Ekskluderingskriterier:
Betydelig hjerteklap eller medfødt hjertesygdom, cancer, immunsuppressiv behandling eller andre tilstande eller behandling, som din læge mener, du har
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensat kardiovaskulært resultat
Tidsramme: op til 10 år
|
Cirkulerende mikroRNA'er og ugunstige kardiovaskulære resultater hos patienter
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chau chung Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201708063RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med miRNA
-
Taipei City HospitalAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetDexamethason-effekt på miRNA-profil hos raske menneskerForenede Stater
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityCanakkale 18 Mart University Health Research and Application HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDegeneration Disc Intervertebral | miRNAKalkun
-
Biruni UniversityAfsluttetParadentose | Parodontal terapi | Biomarkør | miRNA-223Kalkun
-
University Hospital, CaenRégion NormandieRekrutteringGliom | Biomarkører | Gliom af lav kvalitet | miRNAFrankrig
-
University of GaziantepAfsluttetMultipel sclerose | Biomarkør | miRNA | Epigenetisk
-
HMHamedUkendt
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalAfsluttetSamspil mellem miRNA-146a og miRNA-126 i patienter med kronisk parodontitis med koronararteriesygdomKoronararteriesygdom | Kronisk paradentose | miRNAIndien