下顎欠損症の骨格クラス II の発育中の女性におけるモディファイド ツイン ブロックの効果
2018年11月30日 更新者：Heba Yehia、Cairo University
下顎欠損症の骨格クラス II の成長中の女性におけるモディファイド ツイン ブロックの効果: 無作為化対照試験
この研究の目的は、下顎欠損を伴う骨格クラス II ディビジョン 1 を有する成長期の患者の治療において、従来のツイン ブロック アプライアンスと修正ツイン ブロック アプライアンスの治療効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化された制御されたトレイルには2つのグループがあり、最初のグループは修正されたツインブロックアプライアンスを受け取り、2番目のグループは従来のツインブロックアプライアンスを受け取ります.
経過観察期間は、下顎の成長が起こるまで 9 か月です。
評価は、アプライアンスを毎日装着する時間数に関するアンケートと、発話の難しさと美学を評価する別のアンケートによって行われます。
また、術前および術後の写真、X線、研究モデルによる。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -骨格クラスIIの関係（ANB> 4°）。
- 下顎退位（SNB < 78°）。
- オーバージェット≧5mm。
- 歯列弓の混雑を最小限に抑えます (≤4 mm)。
- クラス II モル関係。
- 女性患者が増えています。
- 頸椎のCMV3成熟期の患者。
除外基準:
- 機能的アプライアンス治療前または治療中の矯正治療歴がない。
- 後方交差咬合または重度の上顎横行欠損。
- 臨床検査またはレントゲン検査で決定された重度の顔面非対称。
- 口腔衛生状態が悪い。
- 矯正治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患。
- ピーク成長スパートを過ぎた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ツインブロックアプライアンス
このグループには、従来のツイン ブロック アプライアンスが提供され、毎月 9 か月間フォローアップされます。
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真空シートで作られた、成長期の患者の下顎の成長を促進する機能的器具 (審美的)
他の名前：
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実験的：修正されたツイン ブロック アプライアンス グループ
変更されたツイン ブロック アプライアンス グループ。このグループは、変更されたアプライアンスを受け取り、毎月 9 か月間フォローアップされます。
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成長期の患者の下顎の成長を促進する従来のツイン ブロック機能器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下顎骨の成長の促進
時間枠：9ヶ月
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クイックセフ（mm）による増分成長を測定することによって評価されます
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽骨の変化
時間枠：9ヶ月
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クイックセフ (mm)
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9ヶ月
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軟部組織プロファイルの改善
時間枠：9ヶ月
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クイックセフ (mm)
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9ヶ月
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患者のコンプライアンス
時間枠：9ヶ月
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テーブル チャート (時間数/日)
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月30日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。