改良 Twin Block 对患有下颌骨缺陷的骨骼 II 类生长女性的影响
2018年11月30日 更新者：Heba Yehia、Cairo University
改良 Twin Block 对患有下颌骨缺陷的骨骼 II 类生长女性的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是评估传统双块矫治器与改良双块矫治器治疗生长阶段骨性 II 类 1 下颌骨缺损患者的治疗效果。
研究概览
详细说明
在这个随机对照试验中有 2 组，第一组将接受改进的双块矫治器，第二组将接受传统的双块矫治器。
随访期为 9 个月，直至出现下颌骨生长。
评估将通过一份关于每天佩戴该器具的小时数的问卷，以及另一份评估言语和美学难度的问卷进行。
还可以通过照片、X 光片和研究模型进行术前和术后。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 骨骼 II 类关系（ANB > 4°）。
- 下颌后缩 (SNB < 78°)。
- 覆盖 ≥ 5 毫米。
- 牙弓中的最小拥挤度（≤4 毫米）。
- II类摩尔关系。
- 越来越多的女性患者。
- 颈椎CMV3成熟阶段的患者。
排除标准：
- 在功能性矫治器治疗之前或期间没有正畸治疗史。
- 后牙反咬合或严重的上颌横向缺陷。
- 通过临床或影像学检查确定的严重面部不对称。
- 口腔卫生差。
- 可能影响正畸治疗效果的全身性疾病。
- 患者已经过了生长高峰期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双块器具
该组将接受传统的双块矫治器并每月随访 9 个月。
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一种功能性矫治器，可促进成长中患者的下颌骨生长，由真空床单制成（美观）
其他名称：
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实验性的：改进的双块器具组
修改后的双块矫治器组，该组将收到修改后的矫治器并每月跟进 9 个月
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一种传统的双块功能矫治器，可增强成长中患者的下颌骨生长
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
促进下颌骨生长
大体时间：9个月
|
将通过quick ceph（mm）测量增量增长来评估
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙槽骨改变
大体时间：9个月
|
快速 ceph (mm)
|
9个月
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改善软组织轮廓
大体时间：9个月
|
快速 ceph (mm)
|
9个月
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患者的依从性
大体时间：9个月
|
图表（小时数/天）
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月30日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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