Effet du bloc jumeau modifié chez les femelles en croissance de classe squelettique II présentant une déficience mandibulaire
30 novembre 2018 mis à jour par: Heba Yehia, Cairo University
Effet du bloc jumeau modifié chez les femelles en croissance de classe squelettique II présentant une déficience mandibulaire : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du traitement de l'appareil à blocs jumeaux conventionnel par rapport à l'appareil à blocs jumeaux modifié dans le traitement des patients en phase de croissance ayant une classe squelettique II division 1 avec déficience mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
dans cette piste contrôlée aléatoire, il y a 2 groupes, le premier groupe recevra un appareil à double bloc modifié, dans le second groupe recevra un appareil à double bloc conventionnel.
la période de suivi sera de 9 mois jusqu'à ce que la croissance mandibulaire se produise.
l'évaluation se fera par un questionnaire sur le nombre d'heures de port quotidien de l'appareil, et un autre questionnaire évaluant la difficulté d'élocution et d'esthétique.
Aussi par, des photographies, des radiographies et des modèles d'étude préopératoire et post opératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Relation squelettique de classe II (ANB > 4°).
- Rétrognathie mandibulaire (SNB < 78°).
- Surjet ≥ 5 mm.
- Encombrement minimal des arcades dentaires (≤4 mm).
- Relation molaire de classe II.
- Patientes en pleine croissance.
- Patients avec stade de maturation CMV3 des verbres cervicales.
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de traitement orthodontique avant ou pendant la thérapie fonctionnelle par appareils.
- Articulations croisées postérieures ou déficit transversal maxillaire sévère.
- Asymétrie faciale sévère déterminée par un examen clinique ou radiographique.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Maladies systémiques pouvant affecter les résultats du traitement orthodontique.
- Les patients ont dépassé leur pic de croissance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: appareil à deux blocs
ce groupe recevra un appareil bibloc conventionnel et sera suivi tous les mois pendant 9 mois.
|
un appareil fonctionnel qui améliore la croissance mandibulaire chez les patients en pleine croissance fabriqué à partir de feuilles sous vide (esthétique)
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'appareils à deux blocs modifiés
groupe d'appareils à deux blocs modifiés, ce groupe recevra l'appareil modifié et sera suivi tous les mois pendant 9 mois
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un appareil fonctionnel à double bloc conventionnel qui améliore la croissance mandibulaire chez les patients en pleine croissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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améliorer la croissance du squelette mandibulaire
Délai: 9 mois
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elle sera évaluée en mesurant la croissance incrémentale par ceph rapide (mm)
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dentoalvéolaires
Délai: 9 mois
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ceph rapide (mm)
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9 mois
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Amélioration du profil des tissus mous
Délai: 9 mois
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ceph rapide (mm)
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9 mois
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L'observance du patient
Délai: 9 mois
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tableau graphique (nombre d'heures/jour)
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-08-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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