Effekt av modifierat tvillingblock i skelettklass II växande honor med underkäksbrist
30 november 2018 uppdaterad av: Heba Yehia, Cairo University
Effekt av modifierat tvillingblock i skelettklass II växande honor med underkäksbrist: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att utvärdera behandlingseffekterna av konventionella tvåblocksapparater kontra modifierade tvåblocksapparater vid behandling av patienter i tillväxtstadiet med skelett klass II division 1 med underkäksbrist.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
i detta randomiserade kontrollerade spår finns det 2 grupper, den första gruppen kommer att få modifierad tvillingblocksapparat, i den andra gruppen kommer den att få konventionella tvillingblocksapparaten.
uppföljningsperioden kommer att vara 9 månader tills mandibulär tillväxt inträffar.
bedömningen kommer att göras genom ett frågeformulär om hur många timmar apparaten bärs varje dag, och ett annat frågeformulär som utvärderar talsvårigheter och estetik.
Även genom, fotografier, röntgen och studiemodeller preoperativa och postoperativa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skelettklass II relation (ANB > 4°).
- Mandibulär retrognati (SNB < 78°).
- Överstrålning ≥ 5 mm.
- Minimal trängsel i tandbågar (≤4 mm).
- Klass II molär relation.
- Växande kvinnliga patienter.
- Patienter med CMV3-mognadsstadiet av halsverberna.
Exklusions kriterier:
- Ingen anamnes på ortodontisk behandling vare sig före eller under funktionell apparatbehandling.
- Posteriora korsbett eller allvarlig maxillär transversell brist.
- Allvarlig ansiktsasymmetri bestäms genom klinisk eller röntgenundersökning.
- Dålig munhygien.
- Systemsjukdomar som kan påverka resultatet av tandregleringen.
- Patienter har passerat sin högsta tillväxtspurt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dubbelblocksapparat
denna grupp kommer att få konventionella tvåblocksapparater och följas upp varje månad i 9 månader.
|
en funktionell apparat som förbättrar mandibulär tillväxt hos växande patienter gjorda av vakuumlakan (estetiska)
Andra namn:
|
|
Experimentell: modifierad dubbelblocksapparatgrupp
modifierad tvåblocksapparatgrupp, denna grupp kommer att få den modifierade apparaten och följas upp varje månad i 9 månader
|
en konventionell funktionell apparat med dubbla block som förbättrar mandibulär tillväxt hos växande patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättrar mandibulär skeletttillväxt
Tidsram: 9 månader
|
den kommer att bedömas genom att mäta den inkrementella tillväxten med snabb ceph (mm)
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dentoalveolära förändringar
Tidsram: 9 månader
|
snabb ceph (mm)
|
9 månader
|
|
Förbättring av mjukvävnadsprofil
Tidsram: 9 månader
|
snabb ceph (mm)
|
9 månader
|
|
Patientens följsamhet
Tidsram: 9 månader
|
tabelldiagram (antal timmar/dag)
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-08-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .