하악골 결손이 있는 골격계 2급 성장기 암컷에서 수정된 쌍둥이 블록의 효과
2018년 11월 30일 업데이트: Heba Yehia, Cairo University
하악골 결손이 있는 골격계 II급 성장기 암컷에서 수정된 쌍둥이 블록의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 하악골 결손이 동반된 골격성 2급 1급 성장기 환자의 치료에 있어서 기존 쌍막 장치와 변형 쌍막 장치의 치료 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 제어 트레일에는 2개의 그룹이 있습니다. 첫 번째 그룹은 수정된 트윈 블록 장치를 받고 두 번째 그룹은 기존의 트윈 블록 장치를 받습니다.
후속 기간은 하악 성장이 발생할 때까지 9개월입니다.
평가는 기기를 매일 착용하는 시간에 대한 설문지와 말하기 및 미학의 어려움을 평가하는 또 다른 설문지를 통해 이루어집니다.
또한 사진, 엑스레이 및 수술 전 및 수술 후 모델을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골격 등급 II 관계(ANB > 4°).
- 하악 후퇴(SNB < 78°).
- 오버젯 ≥ 5mm.
- 치열궁의 밀집 최소화(≤4 mm).
- 클래스 II 어금니 관계.
- 늘어나는 여성 환자들.
- 경추의 CMV3 성숙기 환자.
제외 기준:
- 기능적 장치 치료 전이나 도중에 교정 치료의 이력이 없습니다.
- 후방 교차 교합 또는 심각한 상악 가로 결손.
- 임상 또는 방사선 검사에 의해 결정된 심한 안면 비대칭.
- 구강 위생 불량.
- 교정치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신질환
- 최고 성장 분출기를 지난 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트윈 블록 기기
이 그룹은 기존 트윈 블록 장치를 받고 9개월 동안 매달 후속 조치를 받게 됩니다.
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진공시트로 제작된 성장기 환자의 하악골 성장을 촉진시키는 기능성 기구(에스테틱)
다른 이름들:
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실험적: 수정된 트윈 블록 기기 그룹
수정된 트윈 블록 기기 그룹, 이 그룹은 수정된 기기를 받고 9개월 동안 매달 후속 조치를 받게 됩니다.
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성장기 환자의 하악 성장을 촉진하는 기존의 트윈 블록 기능성 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악골 성장 촉진
기간: 9개월
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그것은 빠른 ceph (mm)에 의해 증분 성장을 측정하여 평가됩니다
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 치조 변화
기간: 9개월
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빠른 세프 (mm)
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9개월
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연조직 프로파일 개선
기간: 9개월
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빠른 세프 (mm)
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9개월
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환자의 준수
기간: 9개월
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테이블 차트(시간/일)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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