Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modificeret tvillingblok hos skeletklasse II voksende hunner med mandibular mangel

30. november 2018 opdateret af: Heba Yehia, Cairo University

Effekt af modificeret tvillingblok i skeletklasse II voksende hunner med mandibular mangel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere behandlingseffekterne af konventionelt dobbeltblokapparat versus modificeret dobbeltblokapparat til behandling af patienter i vækststadiet med skelet klasse II division 1 med mandibulær mangel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

i dette randomiserede kontrollerede spor er der 2 grupper, den første gruppe vil modtage modificeret dobbeltblokapparat, i den anden gruppe vil modtage konventionelt dobbeltblokapparat. opfølgningsperioden vil være 9 måneder, indtil mandibulær vækst opstår. vurderingen vil ske gennem et spørgeskema over antallet af timer, apparatet bæres hver dag, og et andet spørgeskema, der vurderer talevanskeligheder og æstetik. Også ved, fotografier, røntgenbilleder og undersøgelsesmodeller præoperativ og postoperativ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skeletklasse II forhold (ANB > 4°).
  2. Mandibulær retrognati (SNB < 78°).
  3. Overjet ≥ 5 mm.
  4. Minimal trængsel i tandbuer (≤4 mm).
  5. Klasse II molær forhold.
  6. Voksende kvindelige patienter.
  7. Patienter med CMV3-modningsstadiet af de cervikale verbraer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen historie med ortodontisk behandling hverken før eller under funktionel apparatbehandling.
  2. Posteriore krydsbid eller alvorlig maxillær tværgående mangel.
  3. Alvorlig ansigtsasymmetri bestemt ved klinisk eller radiografisk undersøgelse.
  4. Dårlig mundhygiejne.
  5. Systemiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne af den ortodontiske behandling.
  6. Patienter har passeret deres højeste vækstspurt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dobbeltblok apparat
denne gruppe vil modtage konventionelt dobbeltblok apparat og følges op hver måned i 9 måneder.
Enhed: dobbeltblok apparat
et funktionelt apparat, der forbedrer underkæbevækst hos voksende patienter fremstillet af vakuumplader (æstetisk)
Andre navne:
  • mandibular funktionelt apparat
Eksperimentel: modificeret dobbeltblok apparatgruppe
modificeret dobbeltblok apparatgruppe, denne gruppe vil modtage det modificerede apparat og følges op hver måned i 9 måneder
Enhed: modificeret dobbeltblok apparat
et traditionelt dobbeltblok funktionelt apparat, der forbedrer mandibular vækst hos voksende patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
styrkelse af mandibular skeletvækst
Tidsramme: 9 måneder
det vil blive vurderet ved at måle den trinvise vækst ved hurtig ceph (mm)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dentoalveolære forandringer
Tidsramme: 9 måneder
hurtig ceph (mm)
9 måneder
Forbedring af bløddelsprofil
Tidsramme: 9 måneder
hurtig ceph (mm)
9 måneder
Patients compliance
Tidsramme: 9 måneder
tabeldiagram (antal timer/dag)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-08-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Division 1 Malocclusion

Kliniske forsøg med dobbeltblok apparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner