Efeito do Bloco Gêmeo Modificado em Mulheres Esqueléticas em Crescimento Classe II com Deficiência Mandibular
30 de novembro de 2018 atualizado por: Heba Yehia, Cairo University
Efeito do Bloco Gêmeo Modificado em Mulheres Esqueléticas Classe II em Crescimento com Deficiência Mandibular: Um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do tratamento do aparelho twin block convencional versus aparelho twin block modificado no tratamento de pacientes em fase de crescimento com classe esquelética II divisão 1 com deficiência mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
nesta trilha controlada randomizada existem 2 grupos, o primeiro grupo receberá o aparelho de bloco duplo modificado, no segundo grupo receberá o aparelho de bloco duplo convencional.
o período de acompanhamento será de 9 meses até ocorrer o crescimento mandibular.
a avaliação será por meio de um questionário sobre o número de horas de uso do aparelho por dia e outro questionário avaliando a dificuldade de fala e estética.
Também por, fotografias, radiografias e modelos de estudo pré-operatório e pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Relação esquelética de Classe II (ANB > 4°).
- Retrognatia mandibular (SNB < 78°).
- Overjet ≥ 5 mm.
- Apinhamento mínimo nas arcadas dentárias (≤4 mm).
- Relação molar de Classe II.
- Pacientes do sexo feminino em crescimento.
- Pacientes com estágio de maturação CMV3 das vértebras cervicais.
Critério de exclusão:
- Sem história de tratamento ortodôntico antes ou durante a terapia funcional com aparelhos.
- Mordida cruzada posterior ou deficiência transversal maxilar severa.
- Severa assimetria facial determinada por exame clínico ou radiográfico.
- Má higiene oral.
- Doenças sistêmicas que podem afetar os resultados do tratamento ortodôntico.
- Pacientes após seu pico de crescimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aparelho de bloco duplo
este grupo receberá o aparelho convencional de dois blocos e será acompanhado mensalmente por 9 meses.
|
um aparelho funcional que aumenta o crescimento mandibular em pacientes em crescimento feito de folhas de vácuo (estética)
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de dispositivos de bloco duplo modificado
grupo de aparelhos de bloco duplo modificado, este grupo receberá o aparelho modificado e será acompanhado mensalmente por 9 meses
|
um aparelho funcional de bloco duplo convencional que melhora o crescimento mandibular em pacientes em crescimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhorando o crescimento esquelético mandibular
Prazo: 9 meses
|
será avaliado medindo o crescimento incremental por ceph rápido (mm)
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações dentoalveolares
Prazo: 9 meses
|
cef rápido (mm)
|
9 meses
|
|
Melhora do perfil dos tecidos moles
Prazo: 9 meses
|
cef rápido (mm)
|
9 meses
|
|
Adesão do paciente
Prazo: 9 meses
|
gráfico de tabela (nº de horas/dia)
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-08-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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