Эффект модифицированного двойного блока у растущих женщин скелетного класса II с дефектом нижней челюсти
30 ноября 2018 г. обновлено: Heba Yehia, Cairo University
Эффект модифицированного двойного блока у растущих женщин скелетного класса II с дефектом нижней челюсти: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка лечебных эффектов обычного аппарата твин-блок по сравнению с модифицированным аппаратом твин-блок при лечении пациентов на стадии роста, имеющих скелетный класс II, раздел 1, с недостаточностью нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в этом рандомизированном контролируемом следе есть 2 группы, первая группа получит модифицированный твинблочный аппарат, а вторая группа получит обычный твинблочный аппарат.
период наблюдения составит 9 месяцев, пока не произойдет рост нижней челюсти.
оценка будет проводиться с помощью анкеты о количестве часов ношения прибора каждый день и еще одной анкеты, оценивающей сложность речи и эстетику.
Также с помощью фотографий, рентгеновских снимков и учебных моделей до и после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Соотношение скелетного класса II (ANB> 4 °).
- Нижнечелюстная ретрогнатия (SNB < 78°).
- Переструйка ≥ 5 мм.
- Минимальная скученность в зубных рядах (≤4 мм).
- Молярное отношение класса II.
- Растущие пациентки.
- Пациенты с ЦМВ3 стадии созревания шейных позвонков.
Критерий исключения:
- Нет истории ортодонтического лечения ни до, ни во время функциональной аппаратной терапии.
- Задний перекрестный прикус или тяжелая поперечная недостаточность верхней челюсти.
- Выраженная асимметрия лица, определяемая клиническим или рентгенологическим исследованием.
- Плохая гигиена полости рта.
- Системные заболевания, которые могут повлиять на результаты ортодонтического лечения.
- Пациенты прошли свой пиковый всплеск роста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: двухблочный аппарат
эта группа получит обычный двухблочный аппарат и будет наблюдаться каждый месяц в течение 9 месяцев.
|
функциональный аппарат, улучшающий рост нижней челюсти у растущих пациентов, изготовленный из вакуумных листов (эстетический)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: модифицированная группа устройств с двойным блоком
группа модифицированных двухблочных устройств, эта группа получит модифицированное устройство и будет ежемесячно проходить ежемесячное наблюдение в течение 9 месяцев.
|
традиционный двухблочный функциональный аппарат, улучшающий рост нижней челюсти у растущих пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усиление роста скелета нижней челюсти
Временное ограничение: 9 месяцев
|
это будет оцениваться путем измерения добавочного роста с помощью быстрой цефалометрии (мм)
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зубочелюстные изменения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
быстрый цеф (мм)
|
9 месяцев
|
|
Улучшение профиля мягких тканей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
быстрый цеф (мм)
|
9 месяцев
|
|
Комплаентность пациента
Временное ограничение: 9 месяцев
|
табличная диаграмма (количество часов/день)
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-08-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Класс II Раздел 1 Неправильный прикус
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйПоказания ACC/AHA/NASPE Class 1, IIa или IIbНидерланды, Италия, Соединенное Королевство, Новая Зеландия
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakНеизвестныйAngle Class II, Division 1 MalocclusionИндия
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1Египет
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1Египет
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйАномалии прикуса II класса, 1-й классЕгипет
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterЗавершенныйИдиопатический легочный фиброз | ХОБЛ | Хроническая сердечная недостаточность | Злокачественность | Тяжелая или очень тяжелая обструкция воздушного потока и/или получение или право на получение долгосрочной оксигенотерапии | Другие интерстициальные заболевания легких без лечебной терапии | Госпитализация... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Ahmed Akram ElawadyЗавершенныйБимаксиллярный выступ | Угол Класс II, Раздел 1 | Стоматологические аномалии прикусаЕгипет
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйБимаксиллярный выступ | Угол Класс II, Раздел 1 | Стоматологические аномалии прикусаЕгипет
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİРекрутингКласс II Раздел 1 Неправильный прикусТурция
Клинические исследования двухблочный аппарат
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика
-
Cairo UniversityНеизвестныйГипоплазия нижней челюсти | Нижнечелюстной ретрогнатизмЕгипет
-
Klaus Barretto-LopesРекрутингНеправильный прикус, угол II классаБразилия
-
Shanghai Stomotological HospitalShanghai Children's Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai...НеизвестныйСиндром обструктивного апноэ во сне (OSAHS) и нарушение прикусаКитай
-
University of SalamancaЗавершенныйСтоматологическая неправильный прикусИспания
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİРекрутингКласс II Раздел 1 Неправильный прикусТурция
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Italiano di TecnologiaРекрутингПоследствия инсульта | Походка, гемиплегияИталия