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Effetto del Twin Block modificato nelle femmine in crescita di classe scheletrica II con deficit mandibolare

30 novembre 2018 aggiornato da: Heba Yehia, Cairo University

Effetto del blocco gemellare modificato nelle femmine in crescita di classe scheletrica II con deficit mandibolare: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del trattamento dell'apparecchio a doppio blocco convenzionale rispetto all'apparecchio a doppio blocco modificato nel trattamento di pazienti in fase di crescita con classe scheletrica II divisione 1 con deficit mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

in questo percorso controllato randomizzato ci sono 2 gruppi, il primo gruppo riceverà l'apparecchio a doppio blocco modificato, nel secondo gruppo riceverà l'apparecchio a doppio blocco convenzionale. il periodo di follow-up sarà di 9 mesi fino alla crescita della mandibola. la valutazione avverrà attraverso un questionario sul numero di ore giornaliere di utilizzo dell'apparecchio e un altro questionario sulla difficoltà di parola ed estetica. Inoltre, fotografie, radiografie e modelli di studio preoperatori e postoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Relazione di classe scheletrica II (ANB > 4°).
  2. Retrognazia mandibolare (BNS < 78°).
  3. Sovragetto ≥ 5 mm.
  4. Minimo affollamento nelle arcate dentarie (≤4 mm).
  5. Relazione molare di II classe.
  6. Pazienti di sesso femminile in crescita.
  7. Pazienti con stadio di maturazione CMV3 delle verbre cervicali.

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna storia di trattamento ortodontico prima o durante la terapia funzionale dell'apparecchio.
  2. Morso incrociato posteriore o grave deficit trasverso mascellare.
  3. Grave asimmetria facciale determinata dall'esame clinico o radiografico.
  4. Scarsa igiene orale.
  5. Malattie sistemiche che possono influenzare i risultati del trattamento ortodontico.
  6. I pazienti hanno superato il picco di crescita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: apparecchio a doppio blocco
questo gruppo riceverà l'apparecchio convenzionale a doppio blocco e verrà seguito ogni mese per 9 mesi.
Dispositivo: apparecchio a doppio blocco
un apparecchio funzionale che migliora la crescita mandibolare nei pazienti in crescita realizzato con fogli sottovuoto (estetico)
Altri nomi:
  • apparecchio funzionale mandibolare
Sperimentale: gruppo di apparecchi twin block modificato
gruppo di apparecchi twin block modificato , questo gruppo riceverà l'apparecchio modificato e verrà monitorato ogni mese per 9 mesi
Dispositivo: apparecchio twin block modificato
un apparecchio funzionale convenzionale a doppio blocco che migliora la crescita mandibolare nei pazienti in crescita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliorare la crescita scheletrica mandibolare
Lasso di tempo: 9 mesi
sarà valutato misurando la crescita incrementale per ceph rapido (mm)
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni dentoalveolari
Lasso di tempo: 9 mesi
Ceph rapido (mm)
9 mesi
Miglioramento del profilo dei tessuti molli
Lasso di tempo: 9 mesi
Ceph rapido (mm)
9 mesi
La compliance del paziente
Lasso di tempo: 9 mesi
grafico tabellare (n. di ore/giorno)
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-08-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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