Efecto del bloque gemelo modificado en hembras en crecimiento de clase II esquelética con deficiencia mandibular
30 de noviembre de 2018 actualizado por: Heba Yehia, Cairo University
Efecto del bloque gemelo modificado en hembras en crecimiento de clase II esquelética con deficiencia mandibular: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del tratamiento del aparato de bloque gemelo convencional versus el aparato de bloque gemelo modificado en el tratamiento de pacientes en etapa de crecimiento que tienen clase esquelética II división 1 con deficiencia mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo aleatorio controlado hay 2 grupos, el primer grupo recibirá un aparato de bloque doble modificado, en el segundo grupo recibirá un aparato de bloque doble convencional.
el período de seguimiento será de 9 meses hasta que se produzca el crecimiento mandibular.
la valoración se hará a través de un cuestionario sobre el número de horas diarias de uso del aparato, y otro cuestionario valorando la dificultad del habla y la estética.
También mediante, fotografías, radiografías y modelos de estudio preoperatorio y postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Relación clase II esquelética (ANB > 4°).
- Retrognatia mandibular (SNB < 78°).
- Resalte ≥ 5 mm.
- Mínimo apiñamiento en arcadas dentales (≤4 mm).
- Relación molar clase II.
- Pacientes mujeres en crecimiento.
- Pacientes con estadio de maduración CMV3 de las verbras cervicales.
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia antes o durante la terapia con aparatos funcionales.
- Mordidas cruzadas posteriores o deficiencia transversal maxilar severa.
- Asimetría facial severa determinada por examen clínico o radiográfico.
- Mala higiene bucal.
- Enfermedades sistémicas que puedan afectar los resultados del tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes más allá de su período máximo de crecimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aparato de bloque doble
este grupo recibirá un aparato convencional de bloque doble y seguimiento cada mes durante 9 meses.
|
un aparato funcional que mejora el crecimiento mandibular en pacientes en crecimiento hecho de láminas de vacío (estético)
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de aparatos de bloque gemelo modificado
grupo de dispositivos de bloque doble modificado, este grupo recibirá el dispositivo modificado y se le hará un seguimiento todos los meses durante 9 meses
|
un aparato funcional convencional de bloque gemelo que mejora el crecimiento mandibular en pacientes en crecimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejorar el crecimiento esquelético mandibular
Periodo de tiempo: 9 meses
|
se evaluará midiendo el crecimiento incremental por cefalograma rápido (mm)
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios dentoalveolares
Periodo de tiempo: 9 meses
|
cefalometría rápida (mm)
|
9 meses
|
|
Mejora del perfil de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 9 meses
|
cefalometría rápida (mm)
|
9 meses
|
|
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 9 meses
|
gráfico de tabla (nº de horas/día)
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Maloclusión
- Micrognatismo
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-08-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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