早産児の栄養管理と頭の成長 (KARLY)
栄養ケアは、極低出生体重児の退院時の頭の成長に影響します。
超低出生体重児はリスクの高い患者であるため、この研究の目的は、欧州の 2 つの新生児病棟における新生児ケア、栄養戦略、およびこれらの児の出生後の成長を比較することでした。 レトロスペクティブ研究には、フランスのリヨンまたはスウェーデンのストックホルムで生まれた超低出生体重児が含まれていました。 退院時の子宮外発育制限の危険因子を決定するために、罹患率、治療、ケアの実践、主要栄養素の摂取量、および出生後の成長に関するデータが収集されました。
ヨーロッパの2つの新生児集中治療室に入院したELBW乳児の生後の成長を、異なる栄養および特別な栄養ケアと比較することにより、私たちの目的は、この早産児集団における栄養の役割を評価することでした.
調査の概要
詳細な説明
遡及的研究では、生後24時間以内に入院し、2つのヨーロッパのユニット(リヨン)に少なくとも7週間滞在した場合、在胎週数が23〜28週のすべてのELBW乳児(出生時体重1000 g未満)が含まれていました。 、フランス、ストックホルム、スウェーデン)。 非経口および経腸栄養方針が詳細に説明され、タンパク質とエネルギーの摂取量が収集されました。
体重、クラウンヒールの長さ、頭囲は、出生時と退院までの両方の単位で測定されました。 オルセンの参考文献を使用して、体重、HC、およびクラウンからヒールまでの長さについて、出生時から受胎後 36 週齢までの z スコアと z スコアの変化 (デルタ z スコア) を計算しました。 子宮内発育制限は、標準偏差マイナス 2 以下の出生時体重として定義されました。 子宮外発育制限は、出生から 36 週の PCA までの標準偏差の 1 つ以上の z スコアの損失として定義されました。 私
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出生時体重が1000グラム未満
- 妊娠期間 (GA) 23 ~ 28 週
- 2012年生まれ
- 生後24時間以内に入院
- 紹介病院への移送、自宅退院、または死亡の前に、少なくとも7週間、2つの調査対象ユニットの1つに滞在しました。
除外基準:
- 先天異常のある新生児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
リヨン(フランス)生まれの幼児
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グループB
ストックホルム(スウェーデン)生まれの幼児
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の体重増加
時間枠:誕生から40週まで
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出生時と退院時の体重差
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誕生から40週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中のクラウンヒール長の増加
時間枠:誕生から40週まで
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出生時と退院時の臥位の長さの違い
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誕生から40週まで
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入院中の頭囲増加
時間枠:誕生から40週まで
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出生時と退院時の頭囲の違い
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誕生から40週まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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