早产儿的营养护理与头部生长 (KARLY)
2018年8月15日 更新者：Jean-charles PICAUD, MD, PhD、Hôpital de la Croix-Rousse
营养护理会影响极低出生体重婴儿出院时的头部生长。
由于极低出生体重婴儿是高危患者，该研究旨在比较两个欧洲新生儿病房中这些婴儿的新生儿护理、营养策略和产后生长。 一项回顾性研究包括在法国里昂或瑞典斯德哥尔摩出生的极低出生体重婴儿。 收集关于发病率、治疗、护理实践、常量营养素摄入和产后生长的数据，以确定出院时额外子宫生长受限的风险因素。
通过比较在欧洲两个新生儿重症监护病房接受不同营养和额外营养护理的 ELBW 婴儿的出生后生长情况，我们的目的是评估营养在该早产儿人群中的作用。
研究概览
详细说明
在一项回顾性研究中，所有胎龄在 23 至 28 周之间的 ELBW 婴儿（出生体重低于 1000 克）如果在出生后的头 24 小时内入院并在两个欧洲单位（里昂）停留至少七周，则被纳入、法国和瑞典斯德哥尔摩）。 详细说明了肠外和肠内营养政策，并收集了蛋白质和能量摄入量。生长评估精确评估和比较了两组婴儿的出生后生长。
体重、冠跟长度和头围在出生时和出院前均以两个单位测量。 我们使用 Olsen 的参考资料计算了体重、HC 和冠到足跟长度的 z 分数和从出生到受孕后 36 周之间的 z 分数变化（delta z 分数）。 宫内生长受限定义为出生体重低于或等于减去两个标准差。 子宫外生长受限定义为出生和 36 周 PCA 之间的 z 分数损失高于或等于一个标准差。 我
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hôpital de la Croix Rousse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在两个欧洲三级医疗中心出生的极低出生体重婴儿：法国里昂 Croix Rousse 医院新生儿科和瑞典斯德哥尔摩 Astrid Lindgren 儿童医院新生儿科
描述
纳入标准：
- 出生体重1000克以下
- 胎龄 (GA) 在 23 到 28 周之间
- 2012年出生
- 在生命的最初 24 小时内入院
- 在转移到转诊医院、出院回家或死亡之前，在两个研究单位之一停留至少 7 周。
排除标准：
- 先天性异常的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A组
在里昂（法国）出生的婴儿
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B组
在斯德哥尔摩（瑞典）出生的婴儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院期间体重增加
大体时间：出生至 40 周之间
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出生和出院时的体重差异
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出生至 40 周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院期间冠跟长度增加
大体时间：出生至 40 周之间
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出生和出院时卧位长度的差异
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出生至 40 周之间
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住院期间头围增加
大体时间：出生到 40 周之间
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出生和出院时头围的差异
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出生到 40 周之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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