Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringspleie og hodevekst hos premature spedbarn (KARLY)

15. august 2018 oppdatert av: Jean-charles PICAUD, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse

Ernæringspleie påvirker hodevekst ved utflod hos spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt.

Siden spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt er høyrisikopasienter, tok studien sikte på å sammenligne neonatal omsorg, ernæringsstrategi og postnatal vekst av disse spedbarnene i to europeiske neonatale enheter. En retrospektiv studie inkluderte spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt født i Lyon, Frankrike eller i Stockholm, Sverige. Data om sykelighet, behandlinger, omsorgspraksis, inntak av makronæringsstoffer og postnatal vekst ble samlet inn for å bestemme risikofaktorer for ekstra livmorvekstbegrensning ved utskrivning.

Ved å sammenligne postnatal vekst hos ELBW-spedbarn innlagt på to europeiske intensivavdelinger for nyfødte med forskjellig ernæringsmessig og ekstra ernæringsmessig omsorg, var målet vårt å evaluere ernæringens rolle i denne populasjonen av premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I en retrospektiv studie ble alle ELBW-spedbarn (fødselsvekt under 1000 g) med en svangerskapsalder mellom 23 og 28 uker inkludert hvis de ble innlagt i løpet av de første 24 timene av livet og oppholdt seg i minst syv uker i to europeiske enheter (Lyon) , Frankrike og Stockholm, Sverige). Parenteral og enteral ernæringspolicy ble detaljert og protein- og energiinntak ble samlet inn. Vekstvurdering Postnatal vekst ble nøyaktig evaluert og sammenlignet i de to gruppene av spedbarn.

Kroppsvekt, krone-hællengde og hodeomkrets ble målt i begge enheter ved fødsel og frem til utskrivning. Vi beregnet z-score og endringer i z-score mellom fødsel og 36 uker post-konceptional alder (delta z-score) for kroppsvekt, HC og krone-til-hæl lengde ved å bruke Olsens referanser. Intrauterin vekstbegrensning ble definert som en fødselsvekt under eller lik minus to standardavvik. Ekstrauterin vekstbegrensning ble definert som et z-scoretap over eller lik ett standardavvik mellom fødsel og 36 ukers PCA. Jeg

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 6 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt født i to europeiske tertiærsentre: neonatalavdelingen ved Croix Rousse-sykehuset i Lyon, Frankrike og nyfødtavdelingen ved Astrid Lindgren Children's Hospital i Stockholm, Sverige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fødselsvekt under 1000 gram
  • svangerskapsalder (GA) mellom 23 og 28 uker
  • født i 2012
  • innlagt i løpet av de første 24 timene av livet
  • oppholdt seg i en av de to studerte enhetene i minst 7 uker før overføring til henvisende sykehus, utskrivning til hjemmet eller død.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
Spedbarn født i Lyon (Frankrike)
Gruppe B
Spedbarn født i Stockholm (Sverige)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning under sykehusinnleggelse
Tidsramme: mellom fødsel og 40 uker
forskjell i vekt mellom fødsel og utskrivning
mellom fødsel og 40 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av krone-hællengde under sykehusinnleggelse
Tidsramme: mellom fødsel og 40 uker
forskjell i liggende lengde mellom fødsel og utskrivning
mellom fødsel og 40 uker
Økning i hodeomkrets under innleggelse
Tidsramme: mellom fødsel og 40 uker
forskjell i hodeomkrets mellom fødsel og utflod
mellom fødsel og 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veksthemning

3
Abonnere