Cuidados Nutricionais e Crescimento da Cabeça em Bebês Prematuros (KARLY)
Cuidados Nutricionais Influenciam o Crescimento da Cabeça na Alta em Recém-Nascidos com Peso Extremamente Baixo.
Como os recém-nascidos de extremo baixo peso são pacientes de alto risco, o estudo teve como objetivo comparar os cuidados neonatais, a estratégia nutricional e o crescimento pós-natal desses bebês em duas unidades neonatais europeias. Um estudo retrospectivo incluiu recém-nascidos de extremo baixo peso nascidos em Lyon, na França, ou em Estocolmo, na Suécia. Dados sobre morbidade, tratamentos, práticas de cuidados, ingestão de macronutrientes e crescimento pós-natal foram coletados para determinar os fatores de risco de restrição do crescimento extrauterino na alta.
Comparando o crescimento pós-natal de RNPT internados em duas unidades de terapia intensiva neonatais europeias com diferentes cuidados nutricionais e extranutricionais, nosso objetivo foi avaliar o papel da nutrição nessa população de lactentes prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em estudo retrospectivo, foram incluídos todos os recém-nascidos de extremo baixo peso (peso de nascimento inferior a 1.000 g) com idade gestacional entre 23 e 28 semanas, admitidos nas primeiras 24 horas de vida e com permanência mínima de sete semanas em duas unidades europeias (Lyon , França, e Estocolmo, Suécia). As políticas de nutrição parenteral e enteral foram detalhadas e as ingestões de proteína e energia foram coletadas. Avaliação do crescimento O crescimento pós-natal foi avaliado com precisão e comparado nos dois grupos de lactentes.
O peso corporal, o comprimento do calcanhar e o perímetro cefálico foram medidos em ambas as unidades no momento do nascimento e até a alta. Calculamos os escores z e as mudanças nos escores z entre o nascimento e 36 semanas de idade pós-concepcional (delta escore z) para peso corporal, PC e comprimento da cabeça ao calcanhar usando as referências de Olsen. A restrição de crescimento intra-uterino foi definida como peso ao nascer menor ou igual a menos dois desvios padrão. A restrição de crescimento extra-uterino foi definida como uma perda de escore z acima ou igual a um desvio padrão entre o nascimento e 36 semanas de PCA. EU
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso ao nascer abaixo de 1000 gramas
- idade gestacional (IG) entre 23 e 28 semanas
- nascido em 2012
- internado nas primeiras 24 horas de vida
- permaneceu em uma das duas unidades estudadas por pelo menos 7 semanas antes da transferência para o hospital de referência, alta para casa ou óbito.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com anomalias congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Crianças nascidas em Lyon (França)
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Grupo B
Crianças nascidas em Estocolmo (Suécia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de peso durante a internação
Prazo: entre o nascimento e 40 semanas
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diferença de peso entre o nascimento e a alta
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entre o nascimento e 40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de comprimento coroa-salto durante a hospitalização
Prazo: entre o nascimento e 40 semanas
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diferença no comprimento recumbente entre o nascimento e a alta
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entre o nascimento e 40 semanas
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Ganho de perímetro cefálico durante a internação
Prazo: entre o nascimento e 40 semanas
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diferença na circunferência da cabeça entre o nascimento e a alta
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entre o nascimento e 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PICAUD JC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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