Keskosten ravitsemushoito ja pään kasvu (KARLY)
Ravitsemushoito vaikuttaa äärimmäisen matalapainoisten imeväisten pään kasvuun.
Koska erittäin pienipainoiset lapset ovat riskipotilaita, tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan vastasyntyneiden hoitoa, ravitsemusstrategiaa ja syntymänjälkeistä kasvua kahdessa eurooppalaisessa vastasyntyneiden yksikössä. Retrospektiivinen tutkimus sisälsi äärimmäisen pienipainoisia lapsia, jotka syntyivät Lyonissa, Ranskassa tai Tukholmassa, Ruotsissa. Tiedot sairastavuudesta, hoidoista, hoitokäytännöistä, makroravinteiden saannista ja synnytyksen jälkeisestä kasvusta kerättiin kohdun ulkopuolisen kasvun rajoittumisen riskitekijöiden määrittämiseksi kotiutuksen yhteydessä.
Vertaamalla synnytyksen jälkeistä kasvua ELBW-vauvoilla, jotka on viety sairaalaan kahdessa eurooppalaisessa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, joissa on erilainen ravitsemus- ja lisäravintohoito, tavoitteemme oli arvioida ravinnon roolia tässä keskosten populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan kaikki ELBW-lapset (syntymäpaino alle 1000 g), joiden gestaatioikä oli 23–28 viikkoa, jos heidät otettiin hoitoon ensimmäisen 24 tunnin aikana ja he olivat vähintään seitsemän viikkoa kahdessa eurooppalaisessa yksikössä (Lyon). , Ranska ja Tukholma, Ruotsi). Parenteraaliset ja enteraaliset ravitsemuskäytännöt olivat yksityiskohtaiset ja proteiinin ja energian saanti kerättiin. Kasvun arviointi Synnytyksen jälkeinen kasvu arvioitiin tarkasti ja niitä verrattiin kahdessa lapsiryhmässä.
Kehon paino, kruunun kantapään pituus ja pään ympärysmitta mitattiin molemmissa yksiköissä syntymähetkellä ja kotiutukseen asti. Laskimme z-pisteet ja muutokset z-pisteissä syntymän ja 36 viikon hedelmöittymisen jälkeisen iän välillä (delta z-pisteet) ruumiinpainolle, HC:lle ja pituudelle kruunusta kantapäähän Olsenin viitteitä käyttäen. Kohdunsisäinen kasvurajoitus määriteltiin syntymäpainoksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin miinus kaksi standardipoikkeamaa. Kohdun ulkopuolisen kasvun rajoitus määriteltiin z-pisteen menetykseksi, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin yksi standardipoikkeama syntymän ja 36 viikon PCA:n välillä. minä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntymäpaino alle 1000 grammaa
- raskausikä (GA) 23 ja 28 viikon välillä
- syntynyt vuonna 2012
- hyväksytty ensimmäisen 24 tunnin aikana
- oleskeli toisessa kahdesta tutkitusta yksiköstä vähintään 7 viikkoa ennen siirtämistä lähettävään sairaalaan, kotiuttamista tai kuolemaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Lyonissa (Ranska) syntyneet vauvat
|
|
Ryhmä B
Tukholmassa (Ruotsi) syntyneet vauvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon nousu sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: syntymän ja 40 viikon välillä
|
painoero syntymän ja kotiutuksen välillä
|
syntymän ja 40 viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kruunun kantapään pituus kasvaa sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: syntymän ja 40 viikon välillä
|
Synnytyksen ja kotiutuksen välisen makuuasennon pituusero
|
syntymän ja 40 viikon välillä
|
|
Pään ympärysmitta kasvaa sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: syntymän ja 40 viikon välillä
|
ero pään ympärysmitassa syntymän ja kotiutuksen välillä
|
syntymän ja 40 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICAUD JC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .