Cura nutrizionale e crescita della testa nei neonati pretermine (KARLY)
La cura nutrizionale influenza la crescita della testa alla dimissione nei neonati con peso alla nascita estremamente basso.
Poiché i neonati con peso alla nascita estremamente basso sono pazienti ad alto rischio, lo studio mirava a confrontare l'assistenza neonatale, la strategia nutrizionale e la crescita postnatale di questi neonati in due unità neonatali europee. Uno studio retrospettivo ha incluso neonati con peso alla nascita estremamente basso nati a Lione, in Francia, oa Stoccolma, in Svezia. Sono stati raccolti dati su morbilità, trattamenti, pratiche assistenziali, assunzione di macronutrienti e crescita postnatale per determinare i fattori di rischio di restrizione della crescita extra uterina alla dimissione.
Confrontando la crescita postnatale nei neonati ELBW ricoverati in due unità di terapia intensiva neonatale europee con diverse cure nutrizionali ed extra nutrizionali, il nostro obiettivo era valutare il ruolo della nutrizione in questa popolazione di neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In uno studio retrospettivo, sono stati inclusi tutti i neonati ELBW (peso alla nascita inferiore a 1000 g) con un'età gestazionale compresa tra 23 e 28 settimane se sono stati ricoverati durante le prime 24 ore di vita e hanno soggiornato per almeno sette settimane in due unità europee (Lione , Francia, e Stoccolma, Svezia). Sono state dettagliate le politiche di nutrizione parenterale ed enterale e sono stati raccolti gli apporti proteici ed energetici. Valutazione della crescita La crescita postnatale è stata valutata con precisione e confrontata nei due gruppi di neonati.
Il peso corporeo, la lunghezza del tallone e la circonferenza della testa sono stati misurati in entrambe le unità alla nascita e fino alla dimissione. Abbiamo calcolato i punteggi z e le variazioni dei punteggi z tra la nascita e l'età post-concezionale di 36 settimane (delta z-score) per peso corporeo, HC e lunghezza dalla corona al tallone utilizzando i riferimenti di Olsen. La restrizione della crescita intrauterina è stata definita come un peso alla nascita inferiore o uguale a meno due deviazioni standard. La restrizione della crescita extrauterina è stata definita come una perdita di punteggio z superiore o uguale a una deviazione standard tra la nascita e 36 settimane di PCA. IO
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso alla nascita inferiore a 1000 grammi
- età gestazionale (GA) tra le 23 e le 28 settimane
- nata nel 2012
- ricoverato nelle prime 24 ore di vita
- ha soggiornato in una delle due unità studiate per almeno 7 settimane prima del trasferimento all'ospedale di riferimento, della dimissione a domicilio o del decesso.
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A
Bambini nati a Lione (Francia)
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Gruppo B
Bambini nati a Stoccolma (Svezia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento di peso durante il ricovero
Lasso di tempo: tra la nascita e le 40 settimane
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differenza di peso tra la nascita e la dimissione
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tra la nascita e le 40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento della lunghezza del tallone durante il ricovero
Lasso di tempo: tra la nascita e le 40 settimane
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differenza di lunghezza sdraiata tra la nascita e la dimissione
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tra la nascita e le 40 settimane
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Aumento della circonferenza cranica durante il ricovero
Lasso di tempo: tra la nascita e le 40 settimane
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differenza di circonferenza cranica tra la nascita e la dimissione
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tra la nascita e le 40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PICAUD JC
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