Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питание и рост головы у недоношенных детей (KARLY)

15 августа 2018 г. обновлено: Jean-charles PICAUD, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse

Питание влияет на рост головы при выписке у младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении.

Поскольку младенцы с экстремально низкой массой тела при рождении относятся к группе высокого риска, исследование было направлено на сравнение неонатального ухода, стратегии питания и постнатального роста этих младенцев в двух европейских неонатальных отделениях. В ретроспективное исследование были включены дети с экстремально низкой массой тела при рождении, рожденные в Лионе, Франция, или в Стокгольме, Швеция. Данные о заболеваемости, лечении, методах ухода, потреблении макронутриентов и постнатальном росте были собраны для определения факторов риска ограничения внеутробного развития при выписке.

Путем сравнения постнатального роста у детей с ELBW, госпитализированных в два европейских отделения интенсивной терапии новорожденных с разным нутритивным и дополнительным питанием, наша цель состояла в том, чтобы оценить роль питания в этой популяции недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В ретроспективное исследование были включены все новорожденные с избыточной массой тела при рождении (масса тела при рождении менее 1000 г) со сроком гестации от 23 до 28 недель, если они были госпитализированы в течение первых 24 часов жизни и находились не менее семи недель в двух европейских отделениях (Лион). , Франция, и Стокгольм, Швеция). Была подробно описана политика парентерального и энтерального питания, а также были собраны данные о потреблении белка и энергии. Оценка роста Постнатальный рост был точно оценен и сравнен в двух группах младенцев.

Массу тела, длину от макушки до пятки и окружность головы измеряли в обеих единицах при рождении и до выписки. Мы рассчитали z-показатели и изменения z-показателей между рождением и возрастом 36 недель после зачатия (дельта z-показателей) для массы тела, HC и длины от макушки до пяток, используя ссылки Олсена. Задержка внутриутробного развития определялась как масса тела при рождении ниже или равная минус два стандартных отклонения. Ограничение внеутробного развития определяли как потерю z-показателя выше или равную одному стандартному отклонению между рождением и 36-й неделей PCA. я

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Lyon, Франция, 69004
    - Hôpital de La Croix Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 6 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы с экстремально низкой массой тела при рождении, родившиеся в двух европейских центрах третичной медицинской помощи: неонатальном отделении больницы Круа-Рус в Лионе, Франция, и неонатальном отделении детской больницы Астрид Линдгрен в Стокгольме, Швеция.

Описание

Критерии включения:

масса тела при рождении менее 1000 грамм
гестационный возраст (ГВ) от 23 до 28 недель
2012 года рождения
госпитализация в первые 24 часа жизни
оставался в одном из двух исследованных отделений в течение как минимум 7 недель до перевода в направляющую больницу, выписки домой или смерти.

Критерий исключения:

Новорожденные с врожденными аномалиями

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа А Младенцы, рожденные в Лионе (Франция)
Группа Б Младенцы, родившиеся в Стокгольме (Швеция)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прибавка в весе во время госпитализации Временное ограничение: от рождения до 40 недель	разница в весе при рождении и выписке	от рождения до 40 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Увеличение длины макушки пятки во время госпитализации Временное ограничение: от рождения до 40 недель	разница в длине в положении лежа между рождением и выпиской	от рождения до 40 недель
Увеличение окружности головы во время госпитализации Временное ограничение: от рождения до 40 недель	разница в окружности головы при рождении и выписке	от рождения до 40 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital de la Croix-Rousse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)