미숙아의 영양 관리 및 머리 성장 (KARLY)
영양 관리는 초저체중 출생아의 퇴원 시 머리 성장에 영향을 미칩니다.
극소 저체중아는 고위험 환자이기 때문에 이 연구는 두 유럽 신생아 단위에서 신생아 관리, 영양 전략 및 이들 영아의 출생 후 성장을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 후향적 연구에는 프랑스 리옹 또는 스웨덴 스톡홀름에서 태어난 극소 저체중아가 포함되었습니다. 퇴원 시 추가 자궁 성장 제한의 위험 요인을 결정하기 위해 이환율, 치료, 관리 관행, 다량 영양소 섭취 및 출생 후 성장에 대한 데이터를 수집했습니다.
서로 다른 영양 및 추가 영양 관리가 있는 두 개의 유럽 신생아 집중 치료실에 입원한 ELBW 영아의 출생 후 성장을 비교함으로써, 우리의 목표는 이 조산아 집단에서 영양의 역할을 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 연구에서 재태 연령이 23주에서 28주 사이인 모든 ELBW 영아(출생 체중 1000g 미만)는 생후 첫 24시간 동안 입원하고 2개의 유럽 단위(Lyon , 프랑스 및 스톡홀름, 스웨덴). 비경구 및 경장 영양 정책이 상세하고 단백질 및 에너지 섭취량이 수집되었습니다. 성장 평가 출생 후 성장을 정확하게 평가하고 두 영아 그룹에서 비교했습니다.
체중, 크라운 힐 길이 및 머리 둘레는 출생 시와 퇴원할 때까지 두 단위로 측정되었습니다. Olsen의 참고 자료를 사용하여 체중, HC 및 정수리에서 발뒤꿈치까지의 길이에 대한 출생과 수태 후 36주 사이의 z-점수 및 z-점수의 변화(델타 z-점수)를 계산했습니다. 자궁 내 성장 제한은 마이너스 2 표준 편차 이하의 출생 체중으로 정의되었습니다. 자궁 외 성장 제한은 출생과 36주 PCA 사이에 1 표준 편차 이상인 z-점수 손실로 정의되었습니다. 나
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Hopital de la croix rousse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1000g 미만의 출생 체중
- 23~28주 사이의 재태 연령(GA)
- 2012년생
- 생후 첫 24시간 동안 입원
- 추천 병원으로 이송, 집으로 퇴원 또는 사망하기 전에 최소 7주 동안 두 연구 유닛 중 하나에 머물렀습니다.
제외 기준:
- 선천성 기형이 있는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 A
리옹(프랑스)에서 태어난 유아
|
|
그룹 B
스톡홀름(스웨덴)에서 태어난 유아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 중 체중 증가
기간: 생후 40주 사이
|
출생시와 퇴원시 체중의 차이
|
생후 40주 사이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 중 크라운 힐 길이 증가
기간: 생후 40주 사이
|
출생과 퇴원 사이 누운 길이의 차이
|
생후 40주 사이
|
|
입원 중 머리 둘레 증가
기간: 생후 40주 사이
|
출생시와 퇴원시 머리둘레 차이
|
생후 40주 사이
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .