Voedingszorg en hoofdgroei bij te vroeg geboren baby's (KARLY)
Voedingszorg beïnvloedt de groei van het hoofd bij ontslag bij baby's met een extreem laag geboortegewicht.
Aangezien baby's met een extreem laag geboortegewicht risicopatiënten zijn, was het doel van de studie om neonatale zorg, voedingsstrategie en postnatale groei van deze baby's in twee Europese neonatale afdelingen te vergelijken. Een retrospectief onderzoek omvatte baby's met een extreem laag geboortegewicht, geboren in Lyon, Frankrijk of Stockholm, Zweden. Gegevens over morbiditeit, behandelingen, zorgpraktijken, inname van macronutriënten en postnatale groei werden verzameld om risicofactoren van extra-uteriene groeivertraging bij ontslag te bepalen.
Door de postnatale groei te vergelijken bij ELBW-baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen in twee Europese neonatale intensive care-afdelingen met verschillende voedings- en extra-voedingszorg, was ons doel om de rol van voeding in deze populatie van premature baby's te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een retrospectieve studie werden alle ELBW-baby's (geboortegewicht onder 1000 g) met een zwangerschapsduur tussen 23 en 28 weken geïncludeerd als ze tijdens de eerste 24 uur van hun leven werden opgenomen en gedurende ten minste zeven weken verbleven in twee Europese eenheden (Lyon , Frankrijk en Stockholm, Zweden). Het beleid inzake parenterale en enterale voeding werd gedetailleerd beschreven en de eiwit- en energie-inname werd verzameld. Beoordeling van de groei De postnatale groei werd nauwkeurig geëvalueerd en vergeleken bij de twee groepen baby's.
Lichaamsgewicht, kruin-hiellengte en hoofdomtrek werden gemeten in beide eenheden bij de geboorte en tot ontslag. We berekenden z-scores en veranderingen in z-scores tussen de geboorte en 36 weken na de conceptie (delta z-score) voor lichaamsgewicht, HC en kruin-tot-hiellengte met behulp van Olsen's referenties. Intra-uteriene groeivertraging werd gedefinieerd als een geboortegewicht van minder dan of gelijk aan min twee standaarddeviaties. Extra-uteriene groeirestrictie werd gedefinieerd als een z-score verlies van meer dan of gelijk aan één standaarddeviatie tussen de geboorte en 36 weken PCA. I
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboortegewicht onder de 1000 gram
- zwangerschapsduur (GA) tussen 23 en 28 weken
- geboren in 2012
- opgenomen tijdens de eerste 24 uur van het leven
- verbleef minstens 7 weken in een van de twee bestudeerde eenheden vóór overbrenging naar het verwijzende ziekenhuis, ontslag naar huis of overlijden.
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten met aangeboren afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
Zuigelingen geboren in Lyon (Frankrijk)
|
|
Groep B
Zuigelingen geboren in Stockholm (Zweden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtstoename tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tussen de geboorte en 40 weken
|
verschil in gewicht tussen geboorte en ontslag
|
tussen de geboorte en 40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kroon-hiellengtewinst tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tussen de geboorte en 40 weken
|
verschil in liglengte tussen geboorte en ontslag
|
tussen de geboorte en 40 weken
|
|
Hoofdomtrekwinst tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tussen de geboorte en 40 weken
|
verschil in hoofdomtrek tussen geboorte en ontslag
|
tussen de geboorte en 40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PICAUD JC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .