Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringspleje og hovedvækst hos præmature spædbørn (KARLY)

15. august 2018 opdateret af: Jean-charles PICAUD, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse

Ernæringspleje påvirker hovedvækst ved udskrivelse hos spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt.

Da spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt er højrisikopatienter, havde undersøgelsen til formål at sammenligne neonatal pleje, ernæringsstrategi og postnatal vækst af disse spædbørn i to europæiske neonatale enheder. En retrospektiv undersøgelse omfattede spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt født i Lyon, Frankrig eller i Stockholm, Sverige. Data om morbiditet, behandlinger, plejepraksis, makronæringsstofindtag og postnatal vækst blev indsamlet for at bestemme risikofaktorer for ekstra uterin vækstrestriktion ved udskrivelse.

Ved at sammenligne postnatal vækst hos ELBW spædbørn indlagt på to europæiske neonatale intensivafdelinger med forskellig ernæringsmæssig og ekstra ernæringspleje, var vores mål at evaluere ernæringens rolle i denne population af præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en retrospektiv undersøgelse blev alle ELBW-spædbørn (fødselsvægt under 1000 g) med en gestationsalder mellem 23 og 28 uger inkluderet, hvis de blev indlagt i løbet af de første 24 timer af livet og opholdt sig i mindst syv uger i to europæiske enheder (Lyon , Frankrig og Stockholm, Sverige). Parenteral og enteral ernæringspolitik blev detaljeret, og protein- og energiindtag blev indsamlet. Vækstvurdering Postnatal vækst blev præcist evalueret og sammenlignet i de to grupper af spædbørn.

Kropsvægt, krone-hællængde og hovedomkreds blev målt i begge enheder ved fødslen og indtil udskrivelsen. Vi beregnede z-score og ændringer i z-score mellem fødslen og 36 uger efter undfangelsesalderen (delta z-score) for kropsvægt, HC og krone-til-hæl længde ved hjælp af Olsens referencer. Intrauterin vækstrestriktion blev defineret som en fødselsvægt under eller lig med minus to standardafvigelser. Ekstrauterin vækstrestriktion blev defineret som et z-scoretab over eller lig med en standardafvigelse mellem fødsel og 36 ugers PCA. jeg

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hopital de la croix rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 6 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt født på to europæiske tertiære centre: neonatalafdelingen på Croix Rousse Hospital i Lyon, Frankrig og neonatalafdelingen på Astrid Lindgren Children's Hospital i Stockholm, Sverige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fødselsvægt under 1000 gram
  • gestationsalder (GA) mellem 23 og 28 uger
  • født i 2012
  • indlagt i de første 24 timer af livet
  • opholdt sig i en af ​​de to undersøgte enheder i mindst 7 uger før overførsel til det henvisende hospital, udskrivelse til hjemmet eller død.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med medfødte anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
Spædbørn født i Lyon (Frankrig)
Gruppe B
Spædbørn født i Stockholm (Sverige)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtøgning under indlæggelse
Tidsramme: mellem fødslen og 40 uger
vægtforskel mellem fødsel og udskrivelse
mellem fødslen og 40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krone-hællængdeforøgelse under indlæggelse
Tidsramme: mellem fødslen og 40 uger
forskel i liggende længde mellem fødsel og udskrivelse
mellem fødslen og 40 uger
Forøgelse af hovedomkreds under indlæggelse
Tidsramme: mellem fødslen og 40 uger
forskel i hovedomkreds mellem fødsel og udflåd
mellem fødslen og 40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital de la Croix-Rousse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICAUD JC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthæmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner