Näringsvård och huvudtillväxt hos för tidigt födda barn (KARLY)
Näringsvård påverkar huvudets tillväxt vid flytning hos spädbarn med extremt låg födelsevikt.
Eftersom spädbarn med extremt låg födelsevikt är högriskpatienter, syftade studien till att jämföra neonatalvård, näringsstrategi och postnatal tillväxt av dessa spädbarn i två europeiska neonatala enheter. En retrospektiv studie inkluderade spädbarn med extremt låg födelsevikt födda i Lyon, Frankrike eller i Stockholm, Sverige. Data om sjuklighet, behandlingar, vårdpraxis, intag av makronäringsämnen och postnatal tillväxt samlades in för att fastställa riskfaktorer för extra livmodertillväxtbegränsning vid utskrivning.
Genom att jämföra postnatal tillväxt hos ELBW-spädbarn inlagda på två europeiska neonatala intensivvårdsavdelningar med olika närings- och extranäringsvård, var vårt mål att utvärdera näringens roll i denna population av prematura spädbarn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I en retrospektiv studie inkluderades alla ELBW-spädbarn (födelsevikt under 1000 g) med en graviditetsålder mellan 23 och 28 veckor om de lades in under de första 24 timmarna av livet och vistades i minst sju veckor på två europeiska enheter (Lyon) , Frankrike och Stockholm, Sverige). Parenteral och enteral näringspolicy var detaljerad och protein- och energiintag samlades in. Tillväxtbedömning Postnatal tillväxt utvärderades exakt och jämfördes i de två grupperna av spädbarn.
Kroppsvikt, krona-hällängd och huvudomkrets mättes i båda enheterna vid födseln och fram till utskrivning. Vi beräknade z-poäng och förändringar i z-poäng mellan födseln och 36 veckor efter befruktningsåldern (delta z-score) för kroppsvikt, HC och krona-till-hällängd med hjälp av Olsens referenser. Intrauterin tillväxtrestriktion definierades som en födelsevikt under eller lika med minus två standardavvikelser. Extrauterin tillväxtrestriktion definierades som en z-poängförlust över eller lika med en standardavvikelse mellan födseln och 36 veckors PCA. jag
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- födelsevikt under 1000 gram
- gestationsålder (GA) mellan 23 och 28 veckor
- född 2012
- inlagd under de första 24 timmarna av livet
- vistades på en av de två studerade enheterna i minst 7 veckor innan överföring till remitterande sjukhus, utskrivning till hemmet eller dödsfall.
Exklusions kriterier:
- Nyfödda med medfödda anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
Spädbarn födda i Lyon (Frankrike)
|
|
Grupp B
Spädbarn födda i Stockholm (Sverige)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktökning under sjukhusvistelse
Tidsram: mellan födseln och 40 veckor
|
skillnad i vikt mellan födsel och flytning
|
mellan födseln och 40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av kron-hällängd under sjukhusvistelse
Tidsram: mellan födseln och 40 veckor
|
skillnad i liggande längd mellan födsel och flytning
|
mellan födseln och 40 veckor
|
|
Ökning av huvudomkrets under sjukhusvistelse
Tidsram: mellan födseln och 40 veckor
|
skillnad i huvudomkrets mellan födsel och flytning
|
mellan födseln och 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PICAUD JC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .