Ernährungspflege und Kopfwachstum bei Frühgeborenen (KARLY)
Ernährungspflege beeinflusst das Kopfwachstum bei der Entlassung bei Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht.
Da Säuglinge mit extrem niedrigem Geburtsgewicht Hochrisikopatienten sind, zielte die Studie darauf ab, die neonatale Versorgung, die Ernährungsstrategie und das postnatale Wachstum dieser Säuglinge in zwei europäischen Neugeborenenstationen zu vergleichen. Eine retrospektive Studie umfasste Säuglinge mit extrem niedrigem Geburtsgewicht, die in Lyon, Frankreich, oder in Stockholm, Schweden, geboren wurden. Daten zu Morbidität, Behandlungen, Pflegepraktiken, Makronährstoffzufuhr und postnatalem Wachstum wurden gesammelt, um Risikofaktoren für eine Einschränkung des extrauterinen Wachstums bei der Entlassung zu bestimmen.
Durch den Vergleich des postnatalen Wachstums bei ELBW-Säuglingen, die auf zwei europäischen Neugeborenen-Intensivstationen mit unterschiedlicher Ernährung und zusätzlicher Ernährungsversorgung stationär aufgenommen wurden, war es unser Ziel, die Rolle der Ernährung in dieser Population von Frühgeborenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer retrospektiven Studie wurden alle ELBW-Säuglinge (Geburtsgewicht unter 1000 g) mit einem Gestationsalter zwischen 23 und 28 Wochen eingeschlossen, wenn sie während der ersten 24 Lebensstunden aufgenommen wurden und mindestens sieben Wochen in zwei europäischen Einheiten (Lyon , Frankreich, und Stockholm, Schweden). Die Richtlinien zur parenteralen und enteralen Ernährung wurden detailliert und die Protein- und Energiezufuhr erfasst. Wachstumsbewertung Das postnatale Wachstum wurde in den beiden Säuglingsgruppen genau bewertet und verglichen.
Körpergewicht, Scheitel-Fersen-Länge und Kopfumfang wurden in beiden Einheiten bei der Geburt und bis zur Entlassung gemessen. Wir berechneten Z-Scores und Änderungen der Z-Scores zwischen der Geburt und dem Alter von 36 Wochen nach der Empfängnis (Delta-Z-Score) für Körpergewicht, HC und Länge vom Scheitel bis zur Ferse unter Verwendung von Olsens Referenzen. Intrauterine Wachstumsrestriktion wurde definiert als ein Geburtsgewicht kleiner oder gleich minus zwei Standardabweichungen. Die extrauterine Wachstumsrestriktion wurde definiert als Z-Score-Verlust über oder gleich einer Standardabweichung zwischen Geburt und 36 Wochen PCA. ICH
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtsgewicht unter 1000 Gramm
- Gestationsalter (GA) zwischen 23 und 28 Wochen
- geboren 2012
- Aufnahme in den ersten 24 Lebensstunden
- Aufenthalt in einer der beiden untersuchten Abteilungen für mindestens 7 Wochen vor der Verlegung in das überweisende Krankenhaus, der Entlassung nach Hause oder dem Tod.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit angeborenen Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe A
In Lyon (Frankreich) geborene Säuglinge
|
|
Gruppe B
In Stockholm (Schweden) geborene Säuglinge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtszunahme während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: zwischen Geburt und 40 Wochen
|
Gewichtsunterschied zwischen Geburt und Entlassung
|
zwischen Geburt und 40 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuwachs an Scheitel-Fersen-Länge während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: zwischen Geburt und 40 Wochen
|
Unterschied in der Liegelänge zwischen Geburt und Entlassung
|
zwischen Geburt und 40 Wochen
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Zunahme des Kopfumfangs während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: zwischen Geburt und 40 Wochen
|
Unterschied im Kopfumfang zwischen Geburt und Entlassung
|
zwischen Geburt und 40 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PICAUD JC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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