Nutriční péče a růst hlavy u předčasně narozených dětí (KARLY)
Nutriční péče ovlivňuje růst hlavy při propuštění u kojenců s extrémně nízkou porodní hmotností.
Vzhledem k tomu, že děti s extrémně nízkou porodní hmotností jsou vysoce rizikovými pacienty, studie si kladla za cíl porovnat neonatální péči, nutriční strategii a postnatální růst těchto dětí na dvou evropských novorozeneckých jednotkách. Retrospektivní studie zahrnovala děti s extrémně nízkou porodní hmotností narozené v Lyonu ve Francii nebo ve Stockholmu ve Švédsku. Údaje o morbiditě, léčbě, postupech péče, příjmu makroživin a postnatálním růstu byly shromážděny za účelem stanovení rizikových faktorů omezení růstu mimo dělohu při propuštění.
Porovnáním postnatálního růstu u kojenců ELBW hospitalizovaných na dvou evropských jednotkách intenzivní péče pro novorozence s odlišnou nutriční a extra nutriční péčí bylo naším cílem vyhodnotit roli výživy v této populaci předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V retrospektivní studii byli zahrnuti všichni kojenci ELBW (porodní hmotnost pod 1000 g) s gestačním věkem mezi 23. a 28. týdnem, pokud byli přijati během prvních 24 hodin života a zůstali alespoň sedm týdnů ve dvou evropských jednotkách (Lyon , Francie a Stockholm, Švédsko). Byly podrobně popsány zásady parenterální a enterální výživy a byl shromážděn příjem bílkovin a energie. Hodnocení růstu Postnatální růst byl přesně vyhodnocen a porovnán u dvou skupin kojenců.
Tělesná hmotnost, délka temeno-pata a obvod hlavy byly měřeny v obou jednotkách při narození a do propuštění. Vypočítali jsme z-skóre a změny v z-skóre mezi narozením a 36. týdnem po početí (delta z-skóre) pro tělesnou hmotnost, HC a délku od temene k patě pomocí Olsenových referencí. Omezení intrauterinního růstu bylo definováno jako porodní hmotnost nižší nebo rovna mínus dvěma směrodatným odchylkám. Omezení mimoděložního růstu bylo definováno jako ztráta z-skóre nad nebo rovnou jedné standardní odchylce mezi porodem a 36. týdnem PCA. já
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hopital de la croix rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porodní váha pod 1000 gramů
- gestační věk (GA) mezi 23. a 28. týdnem
- narozen v roce 2012
- přijat během prvních 24 hodin života
- pobýval na jedné ze dvou studovaných jednotek po dobu nejméně 7 týdnů před převozem do doporučující nemocnice, propuštěním domů nebo smrtí.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci s vrozenými anomáliemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
Děti narozené v Lyonu (Francie)
|
|
Skupina B
Děti narozené ve Stockholmu (Švédsko)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přibývání na váze během hospitalizace
Časové okno: mezi narozením a 40. týdnem
|
rozdíl v hmotnosti mezi porodem a propuštěním
|
mezi narozením a 40. týdnem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nárůst délky koruny a paty během hospitalizace
Časové okno: mezi narozením a 40. týdnem
|
rozdíl v délce vleže mezi porodem a propuštěním
|
mezi narozením a 40. týdnem
|
|
Zvětšení obvodu hlavy během hospitalizace
Časové okno: mezi narozením a 40. týdnem
|
rozdíl v obvodu hlavy mezi porodem a propuštěním
|
mezi narozením a 40. týdnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PICAUD JC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .