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肺移植後の筋骨格系の痛みを伴う症状の有病率に関する研究

2018年8月16日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

肺移植後の筋骨格系の痛みを伴う症状の有病率、性質、および寄与因子の研究。身体活動と生活の質への影響

肺移植 (PT) は、現在、慢性呼吸不全の不可逆的かつ末期に達した選択された患者の管理に受け入れられている治療オプションです。 その主な適応症は、嚢胞性線維症およびその他の気管支疾患、肺気腫、前景に特発性肺線維症を伴う間質性肺疾患、および重度の肺高血圧症です。

PTの余波における骨関節および筋腱の痛みの症状の誘発は頻繁であり、非常に多様です。 これらの合併症は体系化されておらず、リハビリや身体活動やスポーツの早期再開を妨げています。 文献では、この主題に関するデータはほとんどありません。

移植後、呼吸機能、生活の質、および運動能力の改善が観察されますが、個人差は大きいです。

患者は、最初はリハビリテーションの一環として、身体活動を再開するように勧められています。

運動を制限する要因の中には、既存の慢性呼吸不全に関連する筋肉の衰弱、集中治療室での長期滞在、移植関連治療 (コルチコステロイドおよび免疫抑制剤) の副作用など、より広く研究されているものがあります。

痛みは、身体活動の回復と生活の質を制限する要因でもあります。 開胸手術に直接関連する痛みは調査されていますが、筋骨格痛に関するデータはほとんどありません。

この研究の目的は、肺移植後の筋骨格系の痛みをよりよく理解することです。 この研究を 1 年間実施することで、移植直後の時期から離れることができ、移植に伴う痛みが妨げられることはなくなります。

私たちの研究の主な目的は、TPの翌年に発生する筋骨格系(骨関節、筋腱など)の痛覚症状の有病率をよりよく知ることであり、筋骨格系のリハビリテーションにブレーキをかける可能性があります。 身体活動やスポーツの努力と回復。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肺移植 (PT) は、現在、慢性呼吸不全の不可逆的かつ末期に達した選択された患者の管理に受け入れられている治療オプションです。 その主な適応症は、嚢胞性線維症およびその他の気管支疾患、肺気腫 (一次欠損または COPD の文脈で)、前景に特発性肺線維症を伴う間質性肺疾患、および重度の肺高血圧症です。

PTの余波における骨関節および筋腱の痛みの症状の誘発は頻繁であり、非常に多様です。 これらの合併症は体系化されておらず、リハビリや身体活動やスポーツの早期再開を妨げています。 文献では、この主題に関するデータはほとんどありません。

移植後、呼吸機能、生活の質、運動能力の改善が見られますが、個人差は大きいです。

患者は、最初はリハビリテーションの一環として、身体活動を再開するように勧められています。

運動を制限する要因の中には、既存の慢性呼吸不全に関連する筋肉の衰弱、集中治療室での長期滞在、移植関連治療 (コルチコステロイドおよび免疫抑制剤) の副作用など、より広く研究されているものがあります。

痛みは、身体活動の回復と生活の質を制限する要因でもあります。 開胸手術に直接関連する痛みは調査されていますが、筋骨格痛に関するデータはほとんどありません。

この研究の目的は、肺移植後の筋骨格系の痛みをよりよく理解することです。 この研究を 1 年間実施することで、移植直後の時期から離れることができ、移植に伴う痛みが妨げられることはなくなります。

私たちの研究の主な目的は、TPの翌年に発生する筋骨格系(骨関節、筋腱など)の痛覚症状の有病率をよりよく知ることであり、筋骨格系のリハビリテーションにブレーキをかける可能性があります。 身体活動やスポーツの努力と回復。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13354
        • 募集
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHU de Marseille の肺移植待機リストに登録された患者

説明

包含基準:

18歳以上の患者

  • 反対しないことに同意した
  • CHU de Marseilleの肺移植待機リストに登録
  • 研究の自己アンケートを読み、理解し、完了することができる

除外基準:

18歳未満の患者

  • -移植後12か月までフォローアップを拒否する患者
  • 妊娠中の女性、自由を奪われた人、後見人または受託者の下にいる人、緊急事態にある人
  • 社会保障制度に加入していない、または資格がない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
-呼吸不全の患者で、肺移植の待機リストに載っている患者
Brief Pain Inventory (BPI) これは自己評価の尺度であり、フランス語の Concise Pain Questionnaire です。 すべての成人患者に対して あらゆる種類の痛みに対して これは、患者の痛みの特徴 (強度と生物心理社会面への影響) について知るために、患者に質問に答えてもらうことです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格系の症状を有する患者数
時間枠:1年
研究中に筋骨格系の症状を示す患者の数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月31日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月16日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-48

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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