Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forekomsten av smertefulle symptomer i muskel- og skjelettsystemet etter lungetransplantasjon

16. august 2018 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie av prevalens, natur og medvirkende faktorer til smertefulle symptomer i muskel- og skjelettsystemet etter lungetransplantasjon; Påvirkning på fysisk aktivitet og livskvalitet

Lungetransplantasjon (PT) er et terapeutisk alternativ som nå er akseptert i behandlingen av utvalgte pasienter som har nådd det irreversible og terminale stadiet av deres kroniske respiratoriske insuffisiens. Hovedindikasjonene er: cystisk fibrose og andre bronkiale sykdommer, emfysem, interstitielle lungesykdommer med idiopatisk lungefibrose i forgrunnen, og alvorlig pulmonal hypertensjon.

Fremkallingen av osteo-artikulære og muskulotendinøse smertesymptomer i kjølvannet av PT er hyppig og svært diversifisert. Disse komplikasjonene er dårlig kodifisert og hindrer rehabilitering og tidlig gjenopptakelse av fysisk aktivitet og sport. Det er få data tilgjengelig om dette emnet i litteraturen.

Etter transplantasjon observeres forbedringer i respirasjonsfunksjon, livskvalitet og treningskapasitet, med store interindividuelle variasjoner;

Pasienter oppfordres til å gjenoppta fysisk aktivitet, i første omgang som en del av en rehabiliteringsøvelse.

Blant faktorene som begrenser trening, er noen blitt mer studert, for eksempel muskeldekondisjonering relatert til eksisterende kronisk respiratorisk insuffisiens, forlenget opphold på intensivavdelingen, bivirkninger av transplantasjonsrelaterte behandlinger (kortikosteroider og immunsuppressiva).

Smerte er også en faktor som begrenser gjenoppretting av fysisk aktivitet og livskvalitet. Smerte relatert direkte til torakotomikirurgi har blitt utforsket, men det er lite tilgjengelige data om muskel- og skjelettsmerter.

Hensikten med denne studien er å bedre forstå muskel- og skjelettsmerter som oppstår i etterkant av en lungetransplantasjon. Gjennomføring av denne studien i en periode på 1 år vil tillate deg å bevege deg bort fra tiden umiddelbart etter transplantasjon, og smerten forbundet med transplantasjonen vil ikke lenger ha noen forstyrrelse.

Hovedmålet med vår studie er å bedre kjenne utbredelsen av algiske manifestasjoner av muskel- og skjelettsystemet (osteo-artikulært, muskulotendinøst ...) som oppstår i året etter en TP, og kan utgjøre en bremse på rehabiliteringen av muskel-skjelettsystemet. innsats og restitusjon av fysisk aktivitet eller sport.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungetransplantasjon (PT) er et terapeutisk alternativ som nå er akseptert i behandlingen av utvalgte pasienter som har nådd det irreversible og terminale stadiet av deres kroniske respiratoriske insuffisiens. Hovedindikasjonene er: cystisk fibrose og andre bronkiale sykdommer, emfysem (primært underskudd eller i sammenheng med KOLS), interstitielle lungesykdommer med idiopatisk lungefibrose i forgrunnen, og alvorlig pulmonal hypertensjon.

Fremkallingen av osteo-artikulære og muskulotendinøse smertesymptomer i kjølvannet av PT er hyppig og svært diversifisert. Disse komplikasjonene er dårlig kodifisert og hindrer rehabilitering og tidlig gjenopptakelse av fysisk aktivitet og sport. Det er få data tilgjengelig om dette emnet i litteraturen.

Etter transplantasjon observeres forbedringer i respirasjonsfunksjon, livskvalitet og treningskapasitet, med store interindividuelle variasjoner.

Pasienter oppfordres til å gjenoppta fysisk aktivitet, i første omgang som en del av en rehabiliteringsøvelse.

Blant faktorene som begrenser trening, er noen blitt mer studert, slik som muskeldekondisjonering relatert til eksisterende kronisk respiratorisk insuffisiens, langvarig opphold på intensivavdelingen, bivirkninger av transplantasjonsrelaterte behandlinger (kortikosteroider og immunsuppressiva).

Smerte er også en faktor som begrenser gjenoppretting av fysisk aktivitet og livskvalitet. Smerte relatert direkte til torakotomikirurgi har blitt utforsket, men det er lite tilgjengelige data om muskel- og skjelettsmerter.

Hensikten med denne studien er å bedre forstå muskel- og skjelettsmerter som oppstår i etterkant av en lungetransplantasjon. Gjennomføring av denne studien i en periode på 1 år vil tillate deg å bevege deg bort fra tiden umiddelbart etter transplantasjon, og smerten forbundet med transplantasjonen vil ikke lenger ha noen forstyrrelse.

Hovedmålet med vår studie er å bedre kjenne utbredelsen av algiske manifestasjoner av muskel- og skjelettsystemet (osteo-artikulært, muskulotendinøst ...) som oppstår i året etter en TP, og kan utgjøre en bremse på rehabiliteringen av muskel-skjelettsystemet. innsats og restitusjon av fysisk aktivitet eller sport.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient registrert på lungetransplantasjonsventelisten til CHU de Marseille

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient over 18 år

  • Etter å ha gått med på ingen motstand
  • Registrert på ventelisten til lungetransplantasjon til CHU de Marseille
  • Kunne lese, forstå og fylle ut selve spørreskjemaene til studien

Ekskluderingskriterier:

Pasient under 18 år

  • Pasient som nekter oppfølging inntil 12 måneder etter transplantasjon
  • Gravide kvinner, personer som er berøvet friheten, personer under vergemål eller forvalterskap, personer i en nødssituasjon
  • Person som ikke er tilsluttet en trygdeordning eller ikke har rett til

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL GRUPPE
Pasient med respirasjonssvikt og på venteliste for lungetransplantasjon
Brief Pain Inventory (BPI) Dette er en skala for egenvurdering, Concise Pain Questionnaire på fransk. For alle voksne pasienter For alle typer smerter Dette er å be pasienten svare på spørsmål for å lære om oss karakteristika ved smerten hans (dens intensitet og dens konsekvenser på det biopsykososiale planet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med symptomer på muskel- og skjelettsystemet
Tidsramme: 1 år
antall pasienter som viser symptomer på muskel- og skjelettsystemet under studien
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-48

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere