- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03636802
Studie av förekomsten av smärtsamma symtom i muskuloskeletala systemet efter lungtransplantation
Studie av prevalensen, naturen och bidragande faktorerna för smärtsamma symtom i muskuloskeletala systemet efter lungtransplantation; Inverkan på fysisk aktivitet och livskvalitet
Lungtransplantation (PT) är ett terapeutiskt alternativ som nu accepteras vid behandling av utvalda patienter som har nått det irreversibla och terminala stadiet av sin kroniska andningsinsufficiens. Dess huvudsakliga indikationer är: cystisk fibros och andra bronkialsjukdomar, emfysem, interstitiell lungsjukdom med idiopatisk lungfibros i förgrunden och svår pulmonell hypertoni.
Frammaning av osteo-artikulära och muskulotendinösa smärtsymtom i efterdyningarna av PT är frekvent och mycket diversifierad. Dessa komplikationer är dåligt kodifierade och hindrar rehabilitering och tidigt återupptagande av fysisk aktivitet och sport. Få data finns tillgängliga om detta ämne i litteraturen.
Efter transplantation observeras förbättringar i andningsfunktion, livskvalitet och träningskapacitet, med stora interindividuella variationer;
Patienter uppmuntras att återuppta fysisk aktivitet, initialt som en del av en rehabiliteringsövning.
Bland de faktorer som begränsar träning har några studerats mer allmänt, såsom muskeldekonditionering relaterad till redan existerande kronisk andningsinsufficiens, långvarig vistelse på intensivvård, biverkningar av transplantationsrelaterade behandlingar (kortikosteroider och immunsuppressiva).
Smärta är också en faktor som begränsar återhämtningen av fysisk aktivitet och livskvalitet. Smärta som är direkt relaterad till torakotomikirurgi har undersökts men det finns få data tillgängliga om muskuloskeletal smärta.
Syftet med denna studie är att bättre förstå den muskuloskeletal smärta som uppstår i efterdyningarna av en lungtransplantation. Genom att genomföra denna studie under en period av 1 år kommer du att kunna gå bort från tiden omedelbart efter transplantationen, och smärtan i samband med transplantationen kommer inte längre att störa.
Huvudsyftet med vår studie är att bättre känna till förekomsten av algiska manifestationer av muskuloskeletala systemet (osteo-artikulärt, muskulotendinöst ...) som inträffar under året efter en TP, och kan utgöra en broms på rehabiliteringen av muskuloskeletala systemet. ansträngning och återhämtning av fysisk aktivitet eller sport.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lungtransplantation (PT) är ett terapeutiskt alternativ som nu accepteras vid behandling av utvalda patienter som har nått det irreversibla och terminala stadiet av sin kroniska andningsinsufficiens. Dess huvudsakliga indikationer är: cystisk fibros och andra bronkialsjukdomar, emfysem (primärt underskott eller i samband med KOL), interstitiell lungsjukdom med idiopatisk lungfibros i förgrunden och svår pulmonell hypertoni.
Frammaning av osteo-artikulära och muskulotendinösa smärtsymtom i efterdyningarna av PT är frekvent och mycket diversifierad. Dessa komplikationer är dåligt kodifierade och hindrar rehabilitering och tidigt återupptagande av fysisk aktivitet och sport. Få data finns tillgängliga om detta ämne i litteraturen.
Efter transplantation observeras förbättringar i andningsfunktion, livskvalitet och träningskapacitet, med stora interindividuella variationer.
Patienter uppmuntras att återuppta fysisk aktivitet, initialt som en del av en rehabiliteringsövning.
Bland de faktorer som begränsar träning har några studerats mer allmänt, såsom muskeldekonditionering relaterad till redan existerande kronisk andningsinsufficiens, långvarig vistelse på intensivvården, biverkningar av transplantationsrelaterade behandlingar (kortikosteroider och immunsuppressiva).
Smärta är också en faktor som begränsar återhämtningen av fysisk aktivitet och livskvalitet. Smärta som är direkt relaterad till torakotomikirurgi har undersökts men det finns få data tillgängliga om muskuloskeletal smärta.
Syftet med denna studie är att bättre förstå den muskuloskeletal smärta som uppstår i efterdyningarna av en lungtransplantation. Genom att genomföra denna studie under en period av 1 år kommer du att kunna gå bort från tiden omedelbart efter transplantationen, och smärtan i samband med transplantationen kommer inte längre att störa.
Huvudsyftet med vår studie är att bättre känna till förekomsten av algiska manifestationer av muskuloskeletala systemet (osteo-artikulärt, muskulotendinöst ...) som inträffar under året efter en TP, och kan utgöra en broms på rehabiliteringen av muskuloskeletala systemet. ansträngning och återhämtning av fysisk aktivitet eller sport.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: PHILIPPE GIOVANNETTI
- Telefonnummer: +33 491366141
- E-post: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- PHILIPPE GIOVANNETTI
- Telefonnummer: +33 491366141
- E-post: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient över 18
- Att inte ha gått med på någon opposition
- Registrerad på väntelistan för lungtransplantation vid CHU de Marseille
- Kunna läsa, förstå och fylla i studiens självenkäter
Exklusions kriterier:
Patient under 18 år
- Patient som vägrar uppföljning fram till 12 månader efter transplantation
- Gravida kvinnor, frihetsberövade personer, personer under förmynderskap eller förvaltarskap, personer i en nödsituation
- Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller inte har rätt till
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL GRUPP
Patient med andningssvikt och på väntelista för lungtransplantation
|
Brief Pain Inventory (BPI) Detta är en skala för självbedömning, det kortfattade smärtformuläret på franska.
För alla vuxna patienter För alla typer av smärta Detta är att be patienten att svara på frågor för att lära sig om oss egenskaper hos hans smärta (dess intensitet och dess återverkningar på planet biopsykosocial).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal patienter med symtom på rörelseapparaten
Tidsram: 1 år
|
antalet patienter som uppvisar symtom på muskuloskeletala systemet under studien
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-48
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Frågeformulär BPI
-
Beta Pharma, Inc.Avslutad
-
Beta Pharma ShanghaiAvslutadIcke-småcellig lungcancerKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuNjurcellscancer | Fast tumör | Von Hippel-Lindaus sjukdomKina
-
Xcovery Holding Company, LLCHar inte rekryterat ännuIcke-småcelligt lungkarcinom
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuLymfom | HCC | NSCLC | Avancerad solid tumörKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Fast tumör | Icke-småcellig lungcancerKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytering
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Okänd
-
Beta Pharma ShanghaiAvslutad
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.OkändIcke-småcellig lungcancerKina