Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av förekomsten av smärtsamma symtom i muskuloskeletala systemet efter lungtransplantation

16 augusti 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie av prevalensen, naturen och bidragande faktorerna för smärtsamma symtom i muskuloskeletala systemet efter lungtransplantation; Inverkan på fysisk aktivitet och livskvalitet

Lungtransplantation (PT) är ett terapeutiskt alternativ som nu accepteras vid behandling av utvalda patienter som har nått det irreversibla och terminala stadiet av sin kroniska andningsinsufficiens. Dess huvudsakliga indikationer är: cystisk fibros och andra bronkialsjukdomar, emfysem, interstitiell lungsjukdom med idiopatisk lungfibros i förgrunden och svår pulmonell hypertoni.

Frammaning av osteo-artikulära och muskulotendinösa smärtsymtom i efterdyningarna av PT är frekvent och mycket diversifierad. Dessa komplikationer är dåligt kodifierade och hindrar rehabilitering och tidigt återupptagande av fysisk aktivitet och sport. Få data finns tillgängliga om detta ämne i litteraturen.

Efter transplantation observeras förbättringar i andningsfunktion, livskvalitet och träningskapacitet, med stora interindividuella variationer;

Patienter uppmuntras att återuppta fysisk aktivitet, initialt som en del av en rehabiliteringsövning.

Bland de faktorer som begränsar träning har några studerats mer allmänt, såsom muskeldekonditionering relaterad till redan existerande kronisk andningsinsufficiens, långvarig vistelse på intensivvård, biverkningar av transplantationsrelaterade behandlingar (kortikosteroider och immunsuppressiva).

Smärta är också en faktor som begränsar återhämtningen av fysisk aktivitet och livskvalitet. Smärta som är direkt relaterad till torakotomikirurgi har undersökts men det finns få data tillgängliga om muskuloskeletal smärta.

Syftet med denna studie är att bättre förstå den muskuloskeletal smärta som uppstår i efterdyningarna av en lungtransplantation. Genom att genomföra denna studie under en period av 1 år kommer du att kunna gå bort från tiden omedelbart efter transplantationen, och smärtan i samband med transplantationen kommer inte längre att störa.

Huvudsyftet med vår studie är att bättre känna till förekomsten av algiska manifestationer av muskuloskeletala systemet (osteo-artikulärt, muskulotendinöst ...) som inträffar under året efter en TP, och kan utgöra en broms på rehabiliteringen av muskuloskeletala systemet. ansträngning och återhämtning av fysisk aktivitet eller sport.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungtransplantation (PT) är ett terapeutiskt alternativ som nu accepteras vid behandling av utvalda patienter som har nått det irreversibla och terminala stadiet av sin kroniska andningsinsufficiens. Dess huvudsakliga indikationer är: cystisk fibros och andra bronkialsjukdomar, emfysem (primärt underskott eller i samband med KOL), interstitiell lungsjukdom med idiopatisk lungfibros i förgrunden och svår pulmonell hypertoni.

Frammaning av osteo-artikulära och muskulotendinösa smärtsymtom i efterdyningarna av PT är frekvent och mycket diversifierad. Dessa komplikationer är dåligt kodifierade och hindrar rehabilitering och tidigt återupptagande av fysisk aktivitet och sport. Få data finns tillgängliga om detta ämne i litteraturen.

Efter transplantation observeras förbättringar i andningsfunktion, livskvalitet och träningskapacitet, med stora interindividuella variationer.

Patienter uppmuntras att återuppta fysisk aktivitet, initialt som en del av en rehabiliteringsövning.

Bland de faktorer som begränsar träning har några studerats mer allmänt, såsom muskeldekonditionering relaterad till redan existerande kronisk andningsinsufficiens, långvarig vistelse på intensivvården, biverkningar av transplantationsrelaterade behandlingar (kortikosteroider och immunsuppressiva).

Smärta är också en faktor som begränsar återhämtningen av fysisk aktivitet och livskvalitet. Smärta som är direkt relaterad till torakotomikirurgi har undersökts men det finns få data tillgängliga om muskuloskeletal smärta.

Syftet med denna studie är att bättre förstå den muskuloskeletal smärta som uppstår i efterdyningarna av en lungtransplantation. Genom att genomföra denna studie under en period av 1 år kommer du att kunna gå bort från tiden omedelbart efter transplantationen, och smärtan i samband med transplantationen kommer inte längre att störa.

Huvudsyftet med vår studie är att bättre känna till förekomsten av algiska manifestationer av muskuloskeletala systemet (osteo-artikulärt, muskulotendinöst ...) som inträffar under året efter en TP, och kan utgöra en broms på rehabiliteringen av muskuloskeletala systemet. ansträngning och återhämtning av fysisk aktivitet eller sport.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienten registrerad på väntelistan för lungtransplantationer vid CHU de Marseille

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient över 18

  • Att inte ha gått med på någon opposition
  • Registrerad på väntelistan för lungtransplantation vid CHU de Marseille
  • Kunna läsa, förstå och fylla i studiens självenkäter

Exklusions kriterier:

Patient under 18 år

  • Patient som vägrar uppföljning fram till 12 månader efter transplantation
  • Gravida kvinnor, frihetsberövade personer, personer under förmynderskap eller förvaltarskap, personer i en nödsituation
  • Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller inte har rätt till

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL GRUPP
Patient med andningssvikt och på väntelista för lungtransplantation
Brief Pain Inventory (BPI) Detta är en skala för självbedömning, det kortfattade smärtformuläret på franska. För alla vuxna patienter För alla typer av smärta Detta är att be patienten att svara på frågor för att lära sig om oss egenskaper hos hans smärta (dess intensitet och dess återverkningar på planet biopsykosocial).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med symtom på rörelseapparaten
Tidsram: 1 år
antalet patienter som uppvisar symtom på muskuloskeletala systemet under studien
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-48

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Kliniska prövningar på Frågeformulär BPI

3
Prenumerera