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Étude de la prévalence des symptômes douloureux du système musculo-squelettique après transplantation pulmonaire

16 août 2018 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Étude de la prévalence, de la nature et des facteurs contributifs des symptômes douloureux de l'appareil locomoteur après transplantation pulmonaire ; Impact sur l'activité physique et la qualité de vie

La transplantation pulmonaire (PT) est une option thérapeutique désormais admise dans la prise en charge de patients sélectionnés ayant atteint le stade irréversible et terminal de leur insuffisance respiratoire chronique. Ses principales indications sont : la mucoviscidose et autres affections bronchiques, l'emphysème, les pneumopathies interstitielles avec au premier plan la fibrose pulmonaire idiopathique, et l'hypertension pulmonaire sévère.

L'évocation de symptômes douloureux ostéo-articulaires et musculo-tendineux dans les suites de TP est fréquente et très diversifiée. Ces complications sont mal codifiées et entravent la rééducation et la reprise précoce de l'activité physique et sportive. Peu de données sont disponibles à ce sujet dans la littérature.

Suite à la transplantation, des améliorations de la fonction respiratoire, de la qualité de vie et de la capacité d'exercice sont observées, avec de grandes variations interindividuelles ;

Les patients sont encouragés à reprendre une activité physique, initialement dans le cadre d'un exercice de rééducation.

Parmi les facteurs limitant l'exercice, certains ont été plus largement étudiés, comme le déconditionnement musculaire lié à une insuffisance respiratoire chronique préexistante, le séjour prolongé en réanimation, les effets secondaires des traitements liés à la greffe (corticoïdes et immunosuppresseurs).

La douleur est également un facteur limitant la récupération de l'activité physique et la qualité de vie. La douleur directement liée à la chirurgie de thoracotomie a été explorée, mais il existe peu de données disponibles sur la douleur musculo-squelettique.

Le but de cette étude est de mieux comprendre les douleurs musculo-squelettiques survenant au lendemain d'une transplantation pulmonaire. Mener cette étude sur une durée de 1 an vous permettra de vous éloigner du temps post-greffe immédiat, et la douleur associée à la greffe n'aura plus aucune interférence.

L'objectif principal de notre étude est de mieux connaître la prévalence des manifestations algiques de l'appareil locomoteur (ostéo-articulaires, musculo-tendineuses...) survenant dans l'année suivant une TP, et pouvant constituer un frein à la rééducation de l'appareil locomoteur. l'effort et la récupération d'une activité physique ou sportive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transplantation pulmonaire (PT) est une option thérapeutique désormais admise dans la prise en charge de patients sélectionnés ayant atteint le stade irréversible et terminal de leur insuffisance respiratoire chronique. Ses principales indications sont : la mucoviscidose et autres affections bronchiques, l'emphysème (déficit primaire ou dans le cadre de la BPCO), les pneumopathies interstitielles avec au premier plan la fibrose pulmonaire idiopathique, et l'hypertension pulmonaire sévère.

L'évocation de symptômes douloureux ostéo-articulaires et musculo-tendineux dans les suites de TP est fréquente et très diversifiée. Ces complications sont mal codifiées et entravent la rééducation et la reprise précoce de l'activité physique et sportive. Peu de données sont disponibles à ce sujet dans la littérature.

Suite à la transplantation, des améliorations de la fonction respiratoire, de la qualité de vie et de la capacité d'exercice sont observées, avec de grandes variations interindividuelles.

Les patients sont encouragés à reprendre une activité physique, initialement dans le cadre d'un exercice de rééducation.

Parmi les facteurs limitant l'exercice, certains ont été plus largement étudiés, comme le déconditionnement musculaire lié à une insuffisance respiratoire chronique préexistante, le séjour prolongé en réanimation, les effets secondaires des traitements liés à la greffe (corticoïdes et immunosuppresseurs).

La douleur est également un facteur limitant la récupération de l'activité physique et la qualité de vie. La douleur directement liée à la chirurgie de thoracotomie a été explorée, mais il existe peu de données disponibles sur la douleur musculo-squelettique.

Le but de cette étude est de mieux comprendre les douleurs musculo-squelettiques survenant au lendemain d'une transplantation pulmonaire. Mener cette étude sur une durée de 1 an vous permettra de vous éloigner du temps post-greffe immédiat, et la douleur associée à la greffe n'aura plus aucune interférence.

L'objectif principal de notre étude est de mieux connaître la prévalence des manifestations algiques de l'appareil locomoteur (ostéo-articulaires, musculo-tendineuses...) survenant dans l'année suivant une TP, et pouvant constituer un frein à la rééducation de l'appareil locomoteur. l'effort et la récupération d'une activité physique ou sportive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paca
      • Marseille, Paca, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient inscrit sur la liste d'attente de greffe pulmonaire du CHU de Marseille

La description

Critère d'intégration:

Patient de plus de 18 ans

  • N'ayant accepté aucune opposition
  • Inscrit sur la liste d'attente de greffe pulmonaire du CHU de Marseille
  • Capable de lire, comprendre et remplir les auto-questionnaires de l'étude

Critère d'exclusion:

Patient de moins de 18 ans

  • Patient refusant un suivi jusqu'à 12 mois après la greffe
  • Femmes enceintes, personnes privées de liberté, personnes sous tutelle ou curatelle, personnes en situation d'urgence
  • Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale ou n'ayant pas droit à

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GROUPE EXPÉRIMENTAL
Patient souffrant d'insuffisance respiratoire et sur liste d'attente pour une greffe de poumon
Brief Pain Inventory (BPI) Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation, le Concise Pain Questionnaire en français. Pour tous les patients adultes Pour tout type de douleur Il s'agit de demander au patient de répondre à des questions afin de nous connaître les caractéristiques de sa douleur (son intensité et ses répercussions sur le plan biopsychosocial).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients présentant des symptômes du système musculo-squelettique
Délai: 1 ans
nombre de patients présentant des symptômes de l'appareil locomoteur au cours de l'étude
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Première publication (RÉEL)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-48

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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