- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03636802
Étude de la prévalence des symptômes douloureux du système musculo-squelettique après transplantation pulmonaire
Étude de la prévalence, de la nature et des facteurs contributifs des symptômes douloureux de l'appareil locomoteur après transplantation pulmonaire ; Impact sur l'activité physique et la qualité de vie
La transplantation pulmonaire (PT) est une option thérapeutique désormais admise dans la prise en charge de patients sélectionnés ayant atteint le stade irréversible et terminal de leur insuffisance respiratoire chronique. Ses principales indications sont : la mucoviscidose et autres affections bronchiques, l'emphysème, les pneumopathies interstitielles avec au premier plan la fibrose pulmonaire idiopathique, et l'hypertension pulmonaire sévère.
L'évocation de symptômes douloureux ostéo-articulaires et musculo-tendineux dans les suites de TP est fréquente et très diversifiée. Ces complications sont mal codifiées et entravent la rééducation et la reprise précoce de l'activité physique et sportive. Peu de données sont disponibles à ce sujet dans la littérature.
Suite à la transplantation, des améliorations de la fonction respiratoire, de la qualité de vie et de la capacité d'exercice sont observées, avec de grandes variations interindividuelles ;
Les patients sont encouragés à reprendre une activité physique, initialement dans le cadre d'un exercice de rééducation.
Parmi les facteurs limitant l'exercice, certains ont été plus largement étudiés, comme le déconditionnement musculaire lié à une insuffisance respiratoire chronique préexistante, le séjour prolongé en réanimation, les effets secondaires des traitements liés à la greffe (corticoïdes et immunosuppresseurs).
La douleur est également un facteur limitant la récupération de l'activité physique et la qualité de vie. La douleur directement liée à la chirurgie de thoracotomie a été explorée, mais il existe peu de données disponibles sur la douleur musculo-squelettique.
Le but de cette étude est de mieux comprendre les douleurs musculo-squelettiques survenant au lendemain d'une transplantation pulmonaire. Mener cette étude sur une durée de 1 an vous permettra de vous éloigner du temps post-greffe immédiat, et la douleur associée à la greffe n'aura plus aucune interférence.
L'objectif principal de notre étude est de mieux connaître la prévalence des manifestations algiques de l'appareil locomoteur (ostéo-articulaires, musculo-tendineuses...) survenant dans l'année suivant une TP, et pouvant constituer un frein à la rééducation de l'appareil locomoteur. l'effort et la récupération d'une activité physique ou sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation pulmonaire (PT) est une option thérapeutique désormais admise dans la prise en charge de patients sélectionnés ayant atteint le stade irréversible et terminal de leur insuffisance respiratoire chronique. Ses principales indications sont : la mucoviscidose et autres affections bronchiques, l'emphysème (déficit primaire ou dans le cadre de la BPCO), les pneumopathies interstitielles avec au premier plan la fibrose pulmonaire idiopathique, et l'hypertension pulmonaire sévère.
L'évocation de symptômes douloureux ostéo-articulaires et musculo-tendineux dans les suites de TP est fréquente et très diversifiée. Ces complications sont mal codifiées et entravent la rééducation et la reprise précoce de l'activité physique et sportive. Peu de données sont disponibles à ce sujet dans la littérature.
Suite à la transplantation, des améliorations de la fonction respiratoire, de la qualité de vie et de la capacité d'exercice sont observées, avec de grandes variations interindividuelles.
Les patients sont encouragés à reprendre une activité physique, initialement dans le cadre d'un exercice de rééducation.
Parmi les facteurs limitant l'exercice, certains ont été plus largement étudiés, comme le déconditionnement musculaire lié à une insuffisance respiratoire chronique préexistante, le séjour prolongé en réanimation, les effets secondaires des traitements liés à la greffe (corticoïdes et immunosuppresseurs).
La douleur est également un facteur limitant la récupération de l'activité physique et la qualité de vie. La douleur directement liée à la chirurgie de thoracotomie a été explorée, mais il existe peu de données disponibles sur la douleur musculo-squelettique.
Le but de cette étude est de mieux comprendre les douleurs musculo-squelettiques survenant au lendemain d'une transplantation pulmonaire. Mener cette étude sur une durée de 1 an vous permettra de vous éloigner du temps post-greffe immédiat, et la douleur associée à la greffe n'aura plus aucune interférence.
L'objectif principal de notre étude est de mieux connaître la prévalence des manifestations algiques de l'appareil locomoteur (ostéo-articulaires, musculo-tendineuses...) survenant dans l'année suivant une TP, et pouvant constituer un frein à la rééducation de l'appareil locomoteur. l'effort et la récupération d'une activité physique ou sportive.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Contact:
- PHILIPPE GIOVANNETTI
- Numéro de téléphone: +33 491366141
- E-mail: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patient de plus de 18 ans
- N'ayant accepté aucune opposition
- Inscrit sur la liste d'attente de greffe pulmonaire du CHU de Marseille
- Capable de lire, comprendre et remplir les auto-questionnaires de l'étude
Critère d'exclusion:
Patient de moins de 18 ans
- Patient refusant un suivi jusqu'à 12 mois après la greffe
- Femmes enceintes, personnes privées de liberté, personnes sous tutelle ou curatelle, personnes en situation d'urgence
- Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale ou n'ayant pas droit à
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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GROUPE EXPÉRIMENTAL
Patient souffrant d'insuffisance respiratoire et sur liste d'attente pour une greffe de poumon
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Brief Pain Inventory (BPI) Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation, le Concise Pain Questionnaire en français.
Pour tous les patients adultes Pour tout type de douleur Il s'agit de demander au patient de répondre à des questions afin de nous connaître les caractéristiques de sa douleur (son intensité et ses répercussions sur le plan biopsychosocial).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients présentant des symptômes du système musculo-squelettique
Délai: 1 ans
|
nombre de patients présentant des symptômes de l'appareil locomoteur au cours de l'étude
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-48
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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