Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение распространенности болевых симптомов опорно-двигательного аппарата после трансплантации легких

16 августа 2018 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Изучение распространенности, характера и сопутствующих факторов болевой симптоматики опорно-двигательного аппарата после трансплантации легких; Влияние на физическую активность и качество жизни

Легочная трансплантация (ТЛ) является терапевтическим вариантом, в настоящее время принятым для лечения отдельных пациентов, достигших необратимой и терминальной стадии хронической дыхательной недостаточности. Его основными показаниями являются: муковисцидоз и другие заболевания бронхов, эмфизема легких, интерстициальные заболевания легких с идиопатическим легочным фиброзом на первом плане, тяжелая легочная гипертензия.

Вызов костно-суставных и мышечно-сухожильных болевых симптомов после ПТ ​​част и очень разнообразен. Эти осложнения плохо кодифицированы и затрудняют реабилитацию и раннее возобновление физической активности и занятий спортом. В литературе мало данных по этому вопросу.

После трансплантации наблюдаются улучшения дыхательной функции, качества жизни и переносимости физических нагрузок с большими индивидуальными вариациями;

Пациентам рекомендуется возобновить физическую активность, первоначально как часть реабилитационных упражнений.

Среди факторов, ограничивающих физические упражнения, некоторые из них изучены более широко, например, ухудшение состояния мышц, связанное с ранее существовавшей хронической дыхательной недостаточностью, длительное пребывание в реанимации, побочные эффекты лечения, связанного с трансплантацией (кортикостероиды и иммунодепрессанты).

Боль также является фактором, ограничивающим восстановление физической активности и качества жизни. Боль, связанная непосредственно с торакотомией, была изучена, но имеется мало данных о мышечно-скелетной боли.

Цель этого исследования - лучше понять скелетно-мышечную боль, возникающую после трансплантации легких. Проведение этого исследования сроком на 1 год позволит вам отойти от непосредственного посттрансплантационного времени, а боль, связанная с трансплантацией, уже не будет иметь никаких помех.

Основная цель нашего исследования - лучше узнать распространенность алгических проявлений опорно-двигательного аппарата (костно-суставных, мышечно-сухожильных ...), возникающих в течение года после ТП, и могут представлять собой тормоз в реабилитации опорно-двигательного аппарата. усилие и восстановление физической активности или спорта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная трансплантация (ТЛ) является терапевтическим вариантом, в настоящее время принятым для лечения отдельных пациентов, достигших необратимой и терминальной стадии хронической дыхательной недостаточности. Его основными показаниями являются: муковисцидоз и другие заболевания бронхов, эмфизема легких (первичный дефицит или на фоне ХОБЛ), интерстициальные заболевания легких с идиопатическим легочным фиброзом на первом плане, тяжелая легочная гипертензия.

Вызов костно-суставных и мышечно-сухожильных болевых симптомов после ПТ ​​част и очень разнообразен. Эти осложнения плохо кодифицированы и затрудняют реабилитацию и раннее возобновление физической активности и занятий спортом. В литературе мало данных по этому вопросу.

После трансплантации наблюдаются улучшения дыхательной функции, качества жизни и переносимости физических нагрузок с большими межиндивидуальными вариациями.

Пациентам рекомендуется возобновить физическую активность, первоначально как часть реабилитационных упражнений.

Среди факторов, ограничивающих физические упражнения, некоторые из них изучены более широко, например, мышечная деформация, связанная с существовавшей ранее хронической дыхательной недостаточностью, длительное пребывание в реанимации, побочные эффекты лечения, связанного с трансплантацией (кортикостероиды и иммунодепрессанты).

Боль также является фактором, ограничивающим восстановление физической активности и качества жизни. Боль, связанная непосредственно с торакотомией, была изучена, но имеется мало данных о мышечно-скелетной боли.

Цель этого исследования - лучше понять скелетно-мышечную боль, возникающую после трансплантации легких. Проведение этого исследования сроком на 1 год позволит вам отойти от непосредственного посттрансплантационного времени, а боль, связанная с трансплантацией, уже не будет иметь никаких помех.

Основная цель нашего исследования - лучше узнать распространенность алгических проявлений опорно-двигательного аппарата (костно-суставных, мышечно-сухожильных ...), возникающих в течение года после ТП, и могут представлять собой тормоз в реабилитации опорно-двигательного аппарата. усилие и восстановление физической активности или спорта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Paca
      • Marseille, Paca, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент, зарегистрированный в листе ожидания трансплантации легких CHU de Marseille

Описание

Критерии включения:

Пациент старше 18 лет

  • Согласившись не возражать
  • Зарегистрирован в списке ожидания трансплантации легких CHU de Marseille.
  • Умение читать, понимать и заполнять анкеты для самостоятельного изучения

Критерий исключения:

Пациент младше 18 лет

  • Пациент отказывается от наблюдения в течение 12 месяцев после трансплантации.
  • Беременные женщины, лица, лишенные свободы, лица, находящиеся под опекой или попечительством, лица, находящиеся в чрезвычайной ситуации
  • Лицо, не связанное с программой социального обеспечения или не имеющее права на

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
Пациент с дыхательной недостаточностью и в листе ожидания на трансплантацию легких
Другой: Анкета ИПБ
Краткий опросник боли (BPI) Это шкала самооценки, Краткий опросник боли на французском языке. Для всех взрослых пациентов. Для любого типа боли. Это состоит в том, чтобы попросить пациента ответить на вопросы, чтобы узнать о нас характеристики его боли (ее интенсивность и ее последствия на биопсихосоциальном уровне).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов с симптомами опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 1 год
количество пациентов с симптомами со стороны опорно-двигательного аппарата во время исследования
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-48

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета ИПБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться