- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03636802
폐이식 후 근골격계통증의 유병률 연구
폐이식 후 근골격계통증의 유병률, 성질 및 기여요인에 관한 연구; 신체 활동 및 삶의 질에 미치는 영향
폐 이식(PT)은 만성 호흡 부전의 돌이킬 수 없는 말기 단계에 도달한 선택된 환자의 관리에서 현재 허용되는 치료 옵션입니다. 주요 적응증은 낭포성 섬유증 및 기타 기관지 질환, 폐기종, 특발성 폐섬유증을 동반한 간질성 폐질환, 중증 폐고혈압입니다.
PT의 후유증에서 골관절 및 근힘줄 통증 증상의 유발은 빈번하고 매우 다양하다. 이러한 합병증은 제대로 체계화되지 않았으며 신체 활동 및 스포츠의 재활 및 조기 재개를 방해합니다. 문헌에서 이 주제에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이식 후 호흡 기능, 삶의 질 및 운동 능력의 개선이 개인 간 편차가 큰 것으로 관찰됩니다.
환자는 처음에는 재활 운동의 일환으로 신체 활동을 재개하도록 권장됩니다.
운동을 제한하는 요인 중 일부는 기존의 만성 호흡 부전과 관련된 근육 약화, 중환자실 장기 체류, 이식 관련 치료(코르티코스테로이드 및 면역억제제)의 부작용과 같이 더 광범위하게 연구되었습니다.
통증은 신체 활동의 회복과 삶의 질을 제한하는 요인이기도 하다. 개흉 수술과 직접 관련된 통증이 연구되었지만 근골격계 통증에 대한 데이터는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 폐이식 후 발생하는 근골격계 통증을 보다 잘 이해하는데 있다. 1년 동안 이 연구를 수행하면 이식 직후의 시간에서 벗어날 수 있으며 이식과 관련된 통증이 더 이상 방해받지 않습니다.
우리 연구의 주요 목적은 TP 다음 해에 발생하는 근골격계(골-관절, 근힘줄 ...)의 algic 증상의 유병률을 더 잘 알고 근골격계의 재활에 브레이크를 구성할 수 있다는 것입니다. 신체 활동이나 스포츠의 노력과 회복.
연구 개요
상세 설명
폐 이식(PT)은 만성 호흡 부전의 돌이킬 수 없는 말기 단계에 도달한 선택된 환자의 관리에서 현재 허용되는 치료 옵션입니다. 주요 적응증은 낭포성 섬유증 및 기타 기관지 질환, 폐기종(일차적 결손 또는 COPD의 맥락에서), 특발성 폐섬유증을 동반한 간질성 폐질환, 중증 폐고혈압입니다.
PT의 후유증에서 골관절 및 근힘줄 통증 증상의 유발은 빈번하고 매우 다양하다. 이러한 합병증은 제대로 체계화되지 않았으며 신체 활동 및 스포츠의 재활 및 조기 재개를 방해합니다. 문헌에서 이 주제에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이식 후 호흡 기능, 삶의 질 및 운동 능력의 개선이 관찰되며 개인차가 큽니다.
환자는 처음에는 재활 운동의 일환으로 신체 활동을 재개하도록 권장됩니다.
운동을 제한하는 요인 중 일부는 기존의 만성 호흡 부전과 관련된 근육 약화, 중환자실 장기 체류, 이식 관련 치료(코르티코스테로이드 및 면역억제제)의 부작용과 같이 더 광범위하게 연구되었습니다.
통증은 신체 활동의 회복과 삶의 질을 제한하는 요인이기도 하다. 개흉 수술과 직접 관련된 통증이 연구되었지만 근골격계 통증에 대한 데이터는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 폐이식 후 발생하는 근골격계 통증을 보다 잘 이해하는데 있다. 1년 동안 이 연구를 수행하면 이식 직후의 시간에서 벗어날 수 있으며 이식과 관련된 통증이 더 이상 방해받지 않습니다.
우리 연구의 주요 목적은 TP 다음 해에 발생하는 근골격계(골-관절, 근힘줄 ...)의 algic 증상의 유병률을 더 잘 알고 근골격계의 재활에 브레이크를 구성할 수 있다는 것입니다. 신체 활동이나 스포츠의 노력과 회복.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: PHILIPPE GIOVANNETTI
- 전화번호: +33 491366141
- 이메일: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
연락하다:
- PHILIPPE GIOVANNETTI
- 전화번호: +33 491366141
- 이메일: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자
- 반대하지 않기로 합의한 후
- CHU de Marseille 폐이식 대기자 명단 등록
- 연구의 자체 설문지를 읽고 이해하고 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
18세 미만 환자
- 환자가 이식 후 12개월까지 후속 조치를 거부함
- 임신부, 자유를 박탈당한 자, 후견인 또는 피신탁인, 긴급 상황에 처한 자
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 자격이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험 그룹
호흡 부전 및 폐 이식 대기자 명단에 있는 환자
|
간략한 통증 목록(BPI) 이것은 자체 평가 척도인 프랑스어로 된 간결한 통증 질문지입니다.
모든 성인 환자의 경우 모든 유형의 통증 환자의 통증 특성(심리사회적 평면에 미치는 영향과 강도)에 대해 알아보기 위해 환자에게 질문에 답하도록 요청하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 증상이 있는 환자 수
기간: 1년
|
연구 기간 동안 근골격계 증상을 나타내는 환자 수
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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