- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03636802
Undersøgelse af forekomsten af smertefulde symptomer i muskel- og skeletsystemet efter lungetransplantation
Undersøgelse af prævalensen, arten og medvirkende faktorer af smertefulde symptomer i muskel- og skeletsystemet efter lungetransplantation; Indvirkning på fysisk aktivitet og livskvalitet
Lungetransplantation (PT) er en terapeutisk mulighed, der nu accepteres i behandlingen af udvalgte patienter, som har nået det irreversible og terminale stadium af deres kroniske respiratoriske insufficiens. Dens vigtigste indikationer er: cystisk fibrose og andre bronkiale sygdomme, emfysem, interstitielle lungesygdomme med idiopatisk lungefibrose i forgrunden og svær pulmonal hypertension.
Fremkaldelsen af osteo-artikulære og muskulotendinøse smertesymptomer i kølvandet på PT er hyppig og meget diversificeret. Disse komplikationer er dårligt kodificerede og hindrer rehabilitering og tidlig genoptagelse af fysisk aktivitet og sport. Der er få data tilgængelige om dette emne i litteraturen.
Efter transplantation observeres forbedringer i respiratorisk funktion, livskvalitet og træningskapacitet med store inter-individuelle variationer;
Patienter opfordres til at genoptage fysisk aktivitet, i første omgang som led i en genoptræningsøvelse.
Blandt de faktorer, der begrænser motion, er nogle blevet mere bredt undersøgt, såsom muskeldekonditionering relateret til allerede eksisterende kronisk respiratorisk insufficiens, længerevarende ophold på intensivafdelingen, bivirkninger af transplantationsrelaterede behandlinger (kortikosteroider og immunsuppressiva).
Smerter er også en faktor, der begrænser genopretningen af fysisk aktivitet og livskvalitet. Smerter relateret direkte til thorakotomikirurgi er blevet undersøgt, men der er få data tilgængelige om muskel- og skeletsmerter.
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de muskuloskeletale smerter, der opstår i kølvandet på en lungetransplantation. Gennemførelse af denne undersøgelse i en periode på 1 år vil give dig mulighed for at bevæge dig væk fra tiden umiddelbart efter transplantationen, og smerten forbundet med transplantationen vil ikke længere have nogen forstyrrelse.
Hovedformålet med vores undersøgelse er bedre at kende forekomsten af algiske manifestationer af bevægeapparatet (osteo-artikulært, muskulotendinøst ...), der forekommer i året efter en TP, og kan udgøre en bremse på rehabiliteringen af bevægeapparatet. indsats og genopretning af fysisk aktivitet eller sport.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungetransplantation (PT) er en terapeutisk mulighed, der nu accepteres i behandlingen af udvalgte patienter, som har nået det irreversible og terminale stadium af deres kroniske respiratoriske insufficiens. Dens vigtigste indikationer er: cystisk fibrose og andre bronkiale sygdomme, emfysem (primært underskud eller i forbindelse med KOL), interstitielle lungesygdomme med idiopatisk lungefibrose i forgrunden og svær pulmonal hypertension.
Fremkaldelsen af osteo-artikulære og muskulotendinøse smertesymptomer i kølvandet på PT er hyppig og meget diversificeret. Disse komplikationer er dårligt kodificerede og hindrer rehabilitering og tidlig genoptagelse af fysisk aktivitet og sport. Der er få data tilgængelige om dette emne i litteraturen.
Efter transplantation observeres forbedringer i respiratorisk funktion, livskvalitet og træningskapacitet med store inter-individuelle variationer.
Patienter opfordres til at genoptage fysisk aktivitet, i første omgang som led i en genoptræningsøvelse.
Blandt de faktorer, der begrænser motion, er nogle blevet mere bredt undersøgt, såsom muskeldekonditionering relateret til allerede eksisterende kronisk respiratorisk insufficiens, længerevarende ophold på intensivafdelingen, bivirkninger af transplantationsrelaterede behandlinger (kortikosteroider og immunsuppressiva).
Smerter er også en faktor, der begrænser genopretningen af fysisk aktivitet og livskvalitet. Smerter relateret direkte til thorakotomikirurgi er blevet undersøgt, men der er få data tilgængelige om muskel- og skeletsmerter.
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de muskuloskeletale smerter, der opstår i kølvandet på en lungetransplantation. Gennemførelse af denne undersøgelse i en periode på 1 år vil give dig mulighed for at bevæge dig væk fra tiden umiddelbart efter transplantationen, og smerten forbundet med transplantationen vil ikke længere have nogen forstyrrelse.
Hovedformålet med vores undersøgelse er bedre at kende forekomsten af algiske manifestationer af bevægeapparatet (osteo-artikulært, muskulotendinøst ...), der forekommer i året efter en TP, og kan udgøre en bremse på rehabiliteringen af bevægeapparatet. indsats og genopretning af fysisk aktivitet eller sport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- PHILIPPE GIOVANNETTI
- Telefonnummer: +33 491366141
- E-mail: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient over 18 år
- Har ikke accepteret nogen opposition
- Registreret på CHU de Marseilles venteliste til lungetransplantation
- Kunne læse, forstå og udfylde undersøgelsens selvspørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
Patient under 18 år
- Patient nægter opfølgning indtil 12 måneder efter transplantation
- Gravide kvinder, personer, der er berøvet deres frihed, personer under værgemål eller formynderskab, personer i en nødsituation
- Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller ikke har ret til
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL GRUPPE
Patient med respirationssvigt og på venteliste til lungetransplantation
|
Brief Pain Inventory (BPI) Dette er en skala for selvevaluering, det kortfattede smertespørgeskema på fransk.
For alle voksne patienter For enhver form for smerte Dette er at bede patienten om at besvare spørgsmål for at lære om os karakteristika ved hans smerte (dens intensitet og dens konsekvenser på det biopsykosociale plan).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med symptomer på bevægeapparatet
Tidsramme: 1 år
|
antal patienter, der viser symptomer på bevægeapparatet under undersøgelsen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med Spørgeskema BPI
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAvancerede solide tumorer | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC)
-
Beta Pharma, Inc.Afsluttet
-
Beta Pharma ShanghaiAfsluttetIkke-småcellet lungekræftKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuNyrecellekarcinom | Solid tumor | Von Hippel-Lindau sygdomKina
-
Xcovery Holdings, Inc.Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekarcinom
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringLymfom | HCC | NSCLC | Avanceret solid tumorKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Ikke-småcellet lungekræftKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekruttering
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekruttering