Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​smertefulde symptomer i muskel- og skeletsystemet efter lungetransplantation

16. august 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Undersøgelse af prævalensen, arten og medvirkende faktorer af smertefulde symptomer i muskel- og skeletsystemet efter lungetransplantation; Indvirkning på fysisk aktivitet og livskvalitet

Lungetransplantation (PT) er en terapeutisk mulighed, der nu accepteres i behandlingen af ​​udvalgte patienter, som har nået det irreversible og terminale stadium af deres kroniske respiratoriske insufficiens. Dens vigtigste indikationer er: cystisk fibrose og andre bronkiale sygdomme, emfysem, interstitielle lungesygdomme med idiopatisk lungefibrose i forgrunden og svær pulmonal hypertension.

Fremkaldelsen af ​​osteo-artikulære og muskulotendinøse smertesymptomer i kølvandet på PT er hyppig og meget diversificeret. Disse komplikationer er dårligt kodificerede og hindrer rehabilitering og tidlig genoptagelse af fysisk aktivitet og sport. Der er få data tilgængelige om dette emne i litteraturen.

Efter transplantation observeres forbedringer i respiratorisk funktion, livskvalitet og træningskapacitet med store inter-individuelle variationer;

Patienter opfordres til at genoptage fysisk aktivitet, i første omgang som led i en genoptræningsøvelse.

Blandt de faktorer, der begrænser motion, er nogle blevet mere bredt undersøgt, såsom muskeldekonditionering relateret til allerede eksisterende kronisk respiratorisk insufficiens, længerevarende ophold på intensivafdelingen, bivirkninger af transplantationsrelaterede behandlinger (kortikosteroider og immunsuppressiva).

Smerter er også en faktor, der begrænser genopretningen af ​​fysisk aktivitet og livskvalitet. Smerter relateret direkte til thorakotomikirurgi er blevet undersøgt, men der er få data tilgængelige om muskel- og skeletsmerter.

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de muskuloskeletale smerter, der opstår i kølvandet på en lungetransplantation. Gennemførelse af denne undersøgelse i en periode på 1 år vil give dig mulighed for at bevæge dig væk fra tiden umiddelbart efter transplantationen, og smerten forbundet med transplantationen vil ikke længere have nogen forstyrrelse.

Hovedformålet med vores undersøgelse er bedre at kende forekomsten af ​​algiske manifestationer af bevægeapparatet (osteo-artikulært, muskulotendinøst ...), der forekommer i året efter en TP, og kan udgøre en bremse på rehabiliteringen af ​​bevægeapparatet. indsats og genopretning af fysisk aktivitet eller sport.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungetransplantation (PT) er en terapeutisk mulighed, der nu accepteres i behandlingen af ​​udvalgte patienter, som har nået det irreversible og terminale stadium af deres kroniske respiratoriske insufficiens. Dens vigtigste indikationer er: cystisk fibrose og andre bronkiale sygdomme, emfysem (primært underskud eller i forbindelse med KOL), interstitielle lungesygdomme med idiopatisk lungefibrose i forgrunden og svær pulmonal hypertension.

Fremkaldelsen af ​​osteo-artikulære og muskulotendinøse smertesymptomer i kølvandet på PT er hyppig og meget diversificeret. Disse komplikationer er dårligt kodificerede og hindrer rehabilitering og tidlig genoptagelse af fysisk aktivitet og sport. Der er få data tilgængelige om dette emne i litteraturen.

Efter transplantation observeres forbedringer i respiratorisk funktion, livskvalitet og træningskapacitet med store inter-individuelle variationer.

Patienter opfordres til at genoptage fysisk aktivitet, i første omgang som led i en genoptræningsøvelse.

Blandt de faktorer, der begrænser motion, er nogle blevet mere bredt undersøgt, såsom muskeldekonditionering relateret til allerede eksisterende kronisk respiratorisk insufficiens, længerevarende ophold på intensivafdelingen, bivirkninger af transplantationsrelaterede behandlinger (kortikosteroider og immunsuppressiva).

Smerter er også en faktor, der begrænser genopretningen af ​​fysisk aktivitet og livskvalitet. Smerter relateret direkte til thorakotomikirurgi er blevet undersøgt, men der er få data tilgængelige om muskel- og skeletsmerter.

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de muskuloskeletale smerter, der opstår i kølvandet på en lungetransplantation. Gennemførelse af denne undersøgelse i en periode på 1 år vil give dig mulighed for at bevæge dig væk fra tiden umiddelbart efter transplantationen, og smerten forbundet med transplantationen vil ikke længere have nogen forstyrrelse.

Hovedformålet med vores undersøgelse er bedre at kende forekomsten af ​​algiske manifestationer af bevægeapparatet (osteo-artikulært, muskulotendinøst ...), der forekommer i året efter en TP, og kan udgøre en bremse på rehabiliteringen af ​​bevægeapparatet. indsats og genopretning af fysisk aktivitet eller sport.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient registreret på ventelisten til lungetransplantation i CHU de Marseille

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient over 18 år

  • Har ikke accepteret nogen opposition
  • Registreret på CHU de Marseilles venteliste til lungetransplantation
  • Kunne læse, forstå og udfylde undersøgelsens selvspørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

Patient under 18 år

  • Patient nægter opfølgning indtil 12 måneder efter transplantation
  • Gravide kvinder, personer, der er berøvet deres frihed, personer under værgemål eller formynderskab, personer i en nødsituation
  • Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller ikke har ret til

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL GRUPPE
Patient med respirationssvigt og på venteliste til lungetransplantation
Brief Pain Inventory (BPI) Dette er en skala for selvevaluering, det kortfattede smertespørgeskema på fransk. For alle voksne patienter For enhver form for smerte Dette er at bede patienten om at besvare spørgsmål for at lære om os karakteristika ved hans smerte (dens intensitet og dens konsekvenser på det biopsykosociale plan).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med symptomer på bevægeapparatet
Tidsramme: 1 år
antal patienter, der viser symptomer på bevægeapparatet under undersøgelsen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-48

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Spørgeskema BPI

Abonner